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莫那匹韦(Molunpiravir)中文说明书价格

  • 莫那匹韦(Molunpiravir)是一种抗病毒药物,可抑制某些RNA 病毒的复制。用于治疗SARS-CoV-2感染者的COVID-19。 莫那匹韦(Molunpiravir)是合成核苷衍生物N 4 -羟基胞苷的前药,通过在病毒 RNA 复制过程中引入复制错……
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莫那匹韦(Molunpiravir)是一种抗病毒药物,可抑制某些RNA 病毒的复制。用于治疗SARS-CoV-2感染者的COVID-19。

莫那匹韦(Molunpiravir)是合成核苷衍生物N 4 -羟基胞苷的前药,通过在病毒 RNA 复制过程中引入复制错误发挥其抗病毒作用。

Molnupiravir 最初由埃默里大学的药物创新公司埃默里药物创新风险投资公司 (DRIVE)在埃默里大学开发用于治疗流感,但据报道因致突变性问题而被放弃。然后它被总部位于迈阿密的公司Ridgeback Biotherapeutics收购,该公司后来与默克公司合作进一步开发该药物。

基于安慰剂对照双盲随机临床试验的阳性结果, Molnupiravir 于 2021 年 11 月在英国获批用于医疗用途。2021 年 12 月, 美国食品和药物管理局(FDA) 授予莫努匹拉韦紧急使用授权(EUA),用于在其他治疗不可行的某些人群中。紧急使用授权仅获得了狭隘的批准 (13-10),因为有关功效的问题和担心莫努匹拉韦的诱变作用可能会产生逃避免疫的新变体并延长COVID-19 大流行。

医疗用途

莫那匹韦(Molunpiravir)用于治疗 SARS-CoV-2 病毒直接检测结果呈阳性且有进展为严重 COVID-19 的高风险成人的轻度至中度冠状病毒病 (COVID-19)。

禁忌症

不建议在怀孕期间使用。没有关于在怀孕期间用于评估不良母体或胎儿结局风险的人类数据。根据动物数据,该药可能对胎儿造成伤害。在器官形成过程中,在大鼠中观察到胚胎胎儿致死性和致畸性,并在大鼠和兔中观察到胎儿体重减轻。由于婴儿潜在的不良反应,不建议在治疗期间进行母乳喂养。没有关于人乳中存在药物或其代谢物的数据。目前尚不清楚它是否对婴儿或牛奶生产有影响。

在 18 岁以下的人群中使用会影响骨骼和软骨的生长。在大鼠中,重复给药后观察到骨和软骨毒性。

不良反应

在 III 期 MOVe-OUT 研究中观察到的不良反应包括腹泻(2%)、恶心(1%) 和头晕(1%),所有这些都是轻度或中度的。

过量

过量服用的影响尚不清楚,治疗包括一般支持措施,例如监测临床状态。

药物相互作用

尽管基于有限的可用数据,但没有已知的药物相互作用。

作用机制

莫那匹韦(Molunpiravir)通过促进 RNA 指导的RNA 聚合酶复制病毒 RNA 的广泛突变来抑制病毒繁殖。它被代谢成类似于胞苷的核糖核苷类似物,β- D – N 4 -羟基胞苷 5′-三磷酸(也称为 EIDD-1931 5′-三磷酸或 NHC-TP)。在复制过程中,病毒的酶将 NHC-TP 结合到新制造的RNA中,而不是使用真正的胞苷。

莫那匹韦(Molunpiravir)可以在两种形式(互变异构体)之间交换,其中一种模拟胞苷(C),另一种模拟尿苷(U)。NHC-TP 不被病毒的校对核酸外切酶识别为错误,它可以用更正的版本替换突变的核苷酸。当病毒 RNA 聚合酶试图复制含有莫那匹韦(Molunpiravir)的 RNA 时,它有时将其解释为 C,有时解释为 U。这会导致所有下游拷贝中的突变比病毒能够存活的更多,这种效应称为病毒错误灾难或致死诱变。

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