老挝二厂特泊替尼(TEPOMAKS)中文说明书价格

【中文名】特泊替尼、盐酸替泊替尼

【英文名】TEPOMAKS、Tepotinib、Tepmetk

【规格】225mg*60片

【制药商】Phokam/老挝第二制药厂

【适应症】适用于MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。

【用法用量】

特泊替尼推荐剂量为450 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在大致相同的时间服用特泊替尼，并整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

【副作用】

常见不良反应(≥5%)：周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

常见3级不良反应：周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

其他治疗相关不良反应：脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。

【注意事项】

1.间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。

2.肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。

3.外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。

4.胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。

5.肾毒性：在VISON临床试验中，发现血肌酐升高(13.8%)，肾功能不全(2.3%)和急性肾损害(1.5%)等不良反应。服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。

【贮存】

室温保存，避免受潮，有效期24个月。