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老挝二厂特泊替尼(TEPOMAKS)中文说明书价格

  • 【中文名】特泊替尼、盐酸替泊替尼 【英文名】TEPOMAKS、Tepotinib、Tepmetk 【规格】225mg*60片 【制药商】Phokam/老挝第二制药厂 【适应症】适用于MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌……
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详情介绍

【中文名】特泊替尼、盐酸替泊替尼

【英文名】TEPOMAKS、Tepotinib、Tepmetk

【规格】225mg*60片

【制药商】Phokam/老挝第二制药厂

【适应症】适用于MET基因外显子14跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。

【用法用量】

特泊替尼推荐剂量为450 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。指导患者每天在大致相同的时间服用特泊替尼,并整片吞服。请勿咀嚼、压碎或掰开片剂。

【副作用】

常见不良反应(≥5%):周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

常见3级不良反应:周围性水肿(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹泻(1.1%)、无力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

其他治疗相关不良反应:脂肪酶增加(4.6%)、疲劳(3.4%)、呕吐(3.4%)。

【注意事项】

1.间质性肺病/肺炎:在VISON临床试验中,3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,及时去医院检查和治疗。

2.肝毒性:在VISON临床试验中,13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。

3.外周水肿:在VISON临床试验中,发现肢端水肿,低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,及时去医院检查和治疗。

4.胚胎-胎儿毒性:动物试验显示,Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内,使用有效的避孕措施。

5.肾毒性:在VISON临床试验中,发现血肌酐升高(13.8%),肾功能不全(2.3%)和急性肾损害(1.5%)等不良反应。服药前需检查肾功能,服药期间定期复查。

【贮存】

室温保存,避免受潮,有效期24个月。

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