印度因达尔恩西地平(恩昔地平,ensidndr)中文说明书价格

【中文名】恩西地平、恩昔地平

【英文名】ensidndr、enasidenib、Idhifa

【规格】50mg*30粒

【制药商】印度INDAR(因达尔)制药

【适应症】适用于为成年患者有复发或难治性急性髓性白血病(AML)的治疗当被FDA-批准的测试检测到有一个异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。恩昔地平(Enasidenib)适用人群有：1、确诊携带IDH2突变的成人急性髓细胞性白血病(AML)患者;2、对于那些经过测试确认IDH2突变，并且疾病复发或难以治疗的患者。

【用法用量】

推荐剂量为100 mg 口服，每天一次，可伴随或不伴随食物一起服用，不要拆开或压碎药片，每天大约在同一时间口服药片，如果呕吐出一剂药片或遗漏一剂药片或没有在正常时间服用，请在当天尽快服用，并在第二天恢复正常服用频率 。

【副作用】

1. 消化系统副作用：恩西地平可导致恶心、呕吐、腹泻等消化不良症状。

2. 心血管系统副作用：某些患者可能在使用恩西地平后出现心律不齐、心动过速等症状。

3. 皮肤反应：部分患者可能会出现皮疹、瘙痒、干燥等皮肤反应。

4. 血液系统副作用：恩西地平的治疗过程可能导致血小板减少、贫血等血液问题。

【注意事项】

1、胚胎胎儿毒性：根据动物胚胎胎儿毒性研究，将IDHIFA®给予孕妇会引起胚胎胎儿伤害。建议有生殖能力的女性和有生殖能力的女性伴侣的男性在使用IDHIFA®治疗期间以及最后一次给药后至少2个月内使用有效的避孕方法

应告知孕妇，使用IDHIFA®时怀孕的患者或有怀孕女性伴侣的男性患者对胎的潜在风险。

2、胆红素升高：IDHIFA®可能通过抑制UGT1A1干扰胆红素代谢。

3、非感染性白细胞增多：IDHIFA®可以诱导骨髓增生，导致白细胞计数快速增加

4、肿瘤溶解综合征：IDHIFA®可以诱导髓样增殖，导致肿瘤细胞迅速减少，这可能会导致TLS风险。

【贮存】

在68°F到77°F(20°C到25 °C)的室温下保存Idhifa，将IDHIFA保存在原始容器中，保持干燥剂放在瓶内并紧闭容器，避免药片吸潮。