【中文名】帕博西尼、爱博新、哌柏西利、帕博西林
【英文名】Palnat、palbociclib、Palbonix、Ibrance
【规格】125mg*21粒
【制药商】印度纳科Natco制药有限公司
【适应症】帕博西尼主要适用于乳腺癌的治疗。具体而言,它被广泛应用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌患者。这一类型的乳腺癌约占乳腺癌患者的70%左右,通常表现为慢性进展和抗激素治疗的耐药性。帕博西尼与激素治疗联合使用,可有效抑制肿瘤细胞的增殖,延长患者的生存期。
【用法用量】
推荐剂量为125mg,每天一次,可随食物服用或不随食物服用,连续服用21天,之后停药7天(3/1给药方案),28天为一个治疗周期。当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。
【副作用】
在随机临床研究中接受 帕博西尼palbociclib 的患者报告的最常见(≥ 20%)任何级别的不良反应是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、腹泻、脱发和血小板减少。
帕博西尼palbociclib最常见的(≥2%)≥3级不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、贫血、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、疲劳和丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。
在随机临床研究中,38.4% 的接受 帕博西尼IBRANCE 的患者发生了由于任何不良反应导致的剂量减少或剂量调整,无论组合如何。
在随机临床研究中,5.2% 的接受 IBRANCE 的患者因不良反应而永久停药,无论组合如何。
【注意事项】
胚胎-胎儿毒性
根据动物研究的结果及其作用机制,帕博西尼给孕妇服用会对胎儿造成伤害,告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议有生育潜力的女性在帕博西尼治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。
嗜中性白血球减少症
在开始帕博西尼治疗前和每个周期开始时,以及前2个周期的第15天,并根据临床指示监测全血细胞计数,对于出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议中断剂量、减少剂量或延迟开始治疗周期。
间质性肺病(ILD)/肺炎
监测患者是否有ILD/肺炎的肺部症状(如缺氧、咳嗽、呼吸困难)。对于出现新的或恶化的呼吸道症状并怀疑已发展为肺炎的患者,应立即中断帕博西尼并对患者进行评估,在患有严重ILD或肺炎的患者中永久停用帕博西尼。
【贮存】
遮光、密封、在干燥处常温保存。
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