关于使用莫那比拉韦(莫匹拉韦,molnupiravir)治疗新冠的建议

EMA 的人类药物委员会 ( CHMP ) 发布了关于使用 Lagevrio(也称为莫那比拉韦 molnupiravir 或 MK 4482)治疗 COVID-19 的建议。该药物目前未在欧盟获得授权，可用于治疗不需要补充氧气且患重症 COVID-19 风险增加的 COVID-19 成人。在确诊 COVID-19 后并在出现症状后 5 天内，应尽快给予 Lagevrio。该药以胶囊形式提供，应每天服用两次，连续服用 5 天。

EMA 发布此建议是为了支持国家当局在获得上市许可之前决定可能提前使用该药物，例如在紧急情况下，鉴于整个欧盟 COVID-19 导致的感染率和死亡率上升。

该建议是在对数据进行审查后提出的，其中包括有关药物质量的数据以及已完成和正在进行的研究的结果。作为该建议的一部分，评估了主要研究的中期结果，这些患者至少有一种潜在疾病使他们处于严重 COVID-19 的风险中，未住院、未接种疫苗。Lagevrio 以每天两次 800 毫克的剂量给药，如果在症状出现后 5 天内开始治疗，则可以降低住院和死亡的风险。治疗开始约一个月后，7.3% 的患者(385 人中有 28 人)服用 Lagevrio，而服用安慰剂(一种模拟治疗)的患者中有 14.1%(377 人中的 53 人)住院或死亡;与安慰剂组中的 8 名患者相比，Lagevrio 组中没有患者死亡。

在安全性方面，在治疗期间和最后一次服用 Lagevrio 后 14 天内报告的最常见副作用是腹泻、恶心、头晕和头痛，所有这些都是轻度或中度的。

不建议在怀孕期间以及可能怀孕但未使用有效避孕措施的女性使用 Lagevrio。可能怀孕的女性必须在治疗期间和最后一次服用 Lagevrio 后的 4 天内采取有效的避孕措施。治疗期间和治疗后 4 天应中断母乳喂养。给出这些建议是因为对动物的实验室研究表明，高剂量的 Lagevrio 会影响胎儿的生长和发育。

EMA 的建议使用条件发布在 EMA 网站上。

该机构的建议现在可用于支持国家关于在上市许可前可能使用该药物的建议。

与此同时，在可能申请上市许可之前，正在进行更全面的滚动审查。EMA将进一步通报本次审查的进展情况。

更多关于药物

Lagevrio 是一种口服抗病毒药物，可降低 SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)在体内繁殖的能力。它通过以削弱 SARS-CoV-2 繁殖能力的方式增加病毒遗传物质(称为 RNA)的改变(突变)数量来实现这一点。

Lagevrio 由 Merck Sharp & Dohme 与 Ridgeback Biotherapeutics 合作开发。

有关程序的更多信息

在与 EMA 的 COVID-19 大流行特别工作组 (COVID-ETF) 进行初步讨论后，EMA的执行董事要求根据726/2004 号条例第 5(3) 条进行审查，该工作组汇集了来自整个欧洲药品监管网络的专家，并与负责人进行了讨论药品管理局(HMA)。

该审查由 EMA 的人用药品委员会( CHMP ) 进行，该委员会负责处理有关人用药物的问题。委员会的科学意见现在可供欧盟成员国在上市许可之前在国家层面做出有关使用该药物的决定时使用。莫那比拉韦有印度版的，效果还是很不错的，有需求的可以咨询我们最新价格和购买方法!