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莫那比拉韦Molnupiravir可能对接种疫苗和未接种疫苗的成年人有效对抗新冠COVID-19

发布时间:2022-12-15 人气:625

根据发表在《柳叶刀传染病》上的研究结果,在接种疫苗和未接种疫苗的感染各种 SARS-CoV-2 变体的成年人中,莫努拉韦可能具有抗 COVID-19 感染的抗病毒活性。

研究人员于 2020 年 11 月至 2022 年 3 月期间在英国的 5 个地点进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验。他们评估了 180 名经聚合酶链反应 (PCR) 确诊为 COVID-19 感染的成年患者(57% 为女性)的治疗反应,这些患者在感染开始后的前 5 天内被随机分配接受除了 molnupiravir 或安慰剂之外的标准护理。主要终点是从治疗分配到收到 SARS-CoV-2 PCR 检测阴性检测结果之间的时间。

莫那比拉韦molnupiravir (n=90) 和安慰剂 (n=90) 组的患者中,中位年龄分别为 45(IQR,31-55)和 43(IQR,28-54)岁,58% 和 57% 为女性, 81% 和 87% 是白人,症状发作和治疗分配之间的中位时间分别为 3.5 (IQR, 3.0-4.0) 和 3.0 (IQR, 3.0-4.0) 天。总体而言,大多数患者感染了 Alpha (B.1.1.7) 或 Delta (B.1.617.2) 变体(分别为 21% 和 40%),并且 50% 的患者之前至少接受过 1 COVID-19 疫苗剂量。

研究人员发现,与接受安慰剂的患者相比,接受 molnupiravir 的患者从治疗分配到收到阴性 PCR 检测结果的时间缩短(中位数,8 天 vs 11 天;风险比 [HR],1.30;95% CI,0.92-1.71;P =.074)。然而,用 molnupiravir 治疗没有达到先验定义的 80% 阈值,以进展到临床评估。

治疗 5 天后,在 莫那比拉韦molnupiravir 组接种疫苗的患者与安慰剂组接种疫苗的患者相比,观察到平均病毒滴度显着降低(5.4 对 4.1 log 10拷贝;P =.027)。对于未接种疫苗的患者, molnupiravir 组此时的病毒滴度平均降低 4.2 log 10拷贝/反应,而安慰剂组为 3.6 log 10拷贝/反应(P =.38)。

29 天后,莫那比拉韦molnupiravir 组 81% 的患者和安慰剂组 76% 的患者经历了至少 1 次不良事件。与接受安慰剂的患者 (n=3) 相比,接受 molnupiravir (n=1) 的患者严重不良事件的发生率有所降低。值得注意的是,在研究期间,两组中都没有患者死亡。

由于未获得 SARS-CoV-2 病毒培养物,因此该研究存在局限性,并且分析中使用的诊断工具对检测 莫那比拉韦molnupiravir 治疗所赋予的病毒学功效的微小变化的敏感性不足。莫那比拉韦有印度版的,有需求的可以咨询我们最新价格和购买方法。

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