特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)安全性怎么样？效果怎么样？

特泊替尼安全性：

特泊替尼用于METex14跳跃突变NSCLC，根据年龄、既往治疗(化疗和免疫检查点抑制剂)和脑转移来评估预定义亚组的疗效和安全性。使用回顾性分析以神经肿瘤脑转移(RANO-BM)标准评估颅内活动。

VISION的初步分析显示，特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC的患者中具有持久的临床活性。特泊替尼于2020年3月首先在日本被批准用于METex14跳跃突变进展期NSCLC，随后在美国，巴西，英国等均进入指南。

特泊替尼疗效：

主要终点为客观有效率(ORR)，由IRC(独立评审委员会)根据实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)v1.1确定。次要终点为研究者评估的ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。肿瘤评估在治疗的前9个月内每6周(以及之后每12周)行胸部，腹部和盆腔的CT或MRI检查，评估疗效。回顾性分析使用神经系统肿瘤脑转移反应评估(RANO-BM)标准用于评估脑转移患者的颅内病灶变化(经IRC确定)。

特泊替尼是一种口服的高度选择性MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在MET驱动的肿瘤患者中具有高度的临床活性，具有较强的血脑屏障渗透性(血浆中25%的特泊替尼能够穿过血脑屏障进入大脑)。