印度吉非替尼(易瑞沙,ZD1839)是一种新型靶向疗法,通过竞争性阻断 ATP 结合位点来抑制表皮生长因子受体的酪氨酸激酶活性。
在临床前研究中,吉非替尼已在多种肿瘤模型中显示出有效的活性,包括几种肺癌细胞系和异种移植物。两项针对预先治疗的非小细胞肺癌的大型随机 II 期研究(IDEAL 1 和 IDEAL 2)报告称,二线患者的缓解率接近 20%,而预先接受两种或多种化疗方案的患者缓解率约为 10%。这两项研究的中位生存期接近 6-8 个月。
作为一线治疗,吉非替尼已在两项大型随机研究(INTACT 1 和 INTACT 2)中与两种不同的化疗方案联合进行了评估。两项研究均未能显示在每项研究中增加超过 1000 名患者的总患者的生存率有所改善。
其他终点(加入吉非替尼也没有改善进展时间和反应率)。需要进行其他研究来评估吉非替尼在维持接受化疗或放化疗的患者中的可能作用。还需要研究吉非替尼作为一线单药治疗。
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