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鲁比卡丁单药治疗可维持、改善复发性小细胞肺癌的肿瘤反应

发布时间:2022-06-21 人气:61

根据 鲁比卡丁(Zepzelca;Jazz Pharmaceuticals)和多柔比星(Adriamycin;辉瑞)联合治疗并改用 lurbinectedin 作为单一疗法的复发性小细胞肺癌(SCLC)个体,其肿瘤反应往往得到维持或改善。参加 2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会的会议。

鲁比卡丁是一种致癌转录的选择性抑制剂,已于 2020 年 6 月获得 FDA 的加速批准,作为在铂类化疗期间或之后疾病进展的转移性 SCLC 成人的单一疗法。

来自 3 期 ATLANTIS 试验的数据显示,105 名试验参与者对该方案的总体反应率 (ORR) 为 35.2%,反应持续时间 (DOR) 为 5.3 个月。在试验期间,研究人员检查了与拓扑替康治疗相比,静脉注射 2.0 mg/m2 鲁比卡丁 和 40.0 mg/m2 多柔比星的组合。

具体来说,研究人员旨在评估鲁比卡丁作为单一药物在完成 10 个周期的联合治疗后转为单药治疗的个体的疗效和安全性。

在患者选择过程中,研究人员纳入了年龄在 18 岁或以上的局限期或广泛期 SCLC 患者,他们曾接受过 1 线铂类化疗,包括 PD-1/PD-L1 抑制剂,ECOG PS ≤ 2 ,以及间隔 30 天或更长时间没有接受化疗的人。一个独立的审查委员会评估了肿瘤反应。

研究中个体的中位年龄为 61.5 岁,范围为 43 至 77 岁。治疗周期的总体中位数为 15 个,范围为 11 至 47 个,其中单药治疗周期的中位数为 5 个。发现大多数改用 lurbinectedin 单药治疗的个体的肿瘤反应保持或改善。

对联合治疗达到完全缓解 (CR) 的所有 3 名个体在单药治疗中保持了该反应。在对联合治疗有部分反应 (PR) 的 26 人中,12% 的人达到了 CR,15% 的人维持了他们的 PR。

在接受联合治疗的 19 名疾病稳定 (SD) 个体中,3 人改善为 PR,8 人维持 SD。中位 DOR 为 8.3 个月,中位总生存期 (OS) 为 20.7 个月。

根据实验室评估,试验期间发现的 3 级和 4 级血液学异常包括贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少。此外,4% 的人报告了发热性中性粒细胞减少症。

总体而言,研究人员发现,改用单一疗法可带来良好的 OS 和 DOR,并具有可接受的耐受性。此外,在试验期间没有发现新的安全信号。

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