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欧版Specialised Therapeuti&PharmaMar鲁比卡丁说明书价格

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详情介绍

通用名:卢比替定(lurbinectedin)

商品名:Zepzelca

制药商: Specialised Therapeuti&PharmaMar

规格:4mg/1支/盒

全部名称:卢比克替定,芦比替定,卢比替定,Zepzelca,lurbinectedin

鲁比卡丁lurbinectedin(卢比克替定)Zepzelca是用于治疗接受铂类药物化疗时或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

适应症

转移性的小细胞肺癌;适用于在接受铂类化疗期间或化疗后病情加重的成人。

用法用量

Lurbinectedin注射液,静脉注射(进入静脉),通常每21天注射一次。接受每一剂Lurbinectedin注射液之前需服用预防恶心和呕吐的药物。

推荐剂量:

1、卢比替定的推荐剂量为3.2mg/m2,每21天静脉滴注60分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、只有当中性粒细胞绝对计数(ANC)≥1,500个细胞/mm3,血小板计数≥100,000个/mm3时,才开始使用卢比替定进行治疗。

不良反应

1、如果出现过敏反应迹象:荨麻疹;呼吸困难;脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请立即就医。

2、如果出现以下情况,请立即联系医生:

1)容易挫伤,异常出血,皮肤下有紫色或红色斑点;

2)低红细胞(贫血)——皮肤苍白,异常疲劳,头晕或气短,手脚冰冷;

3)白细胞计数低——发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、咽喉痛、咳嗽、呼吸困难;

4)败血症症状——意识模糊、发烧或发冷、严重困倦、心跳加快、呼吸急促、感觉非常不舒服;

5)肝脏问题——食欲不振、胃痛(右上侧)、疲劳、瘙痒、尿色暗、陶土色便、黄疸(皮肤或眼睛发黄)。

常见的副作用可能包括:

最常见的不良反应(≥20%),包括白细胞减少症,淋巴细胞减少症,疲劳,贫血,中性粒细胞减少,肌酐增加,丙氨酸转氨酶增加,血糖增加,血小板减少症,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,血液中钠和镁含量降低,天冬氨酸转氨酶增加,呕吐,咳嗽和腹泻。

禁忌

饮食禁忌

接受本药期间不要吃柚子或喝柚子汁。

注意事项

1、骨髓抑制:临床试验中,554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗,41%的患者出现3级或4级中性粒细胞减少,发病中位时间为15天,中位持续时间为7天。发热性中性粒细胞减少症发生率为7%。

败血症发生率为2%,致死率为1%(所有病例均发生在除SCLC外的实体瘤患者中)。3级或4级血小板减少症发生率为10%,发病中位时间为10天,中位持续时间为7天。17%的患者出现3级或4级贫血。

2、肝毒性:临床试验中,554例晚期实体瘤患者接受卢比替定治疗,3级ALT和AST升高发生率分别为6%和3%,4级ALT和AST升高发生率分别为0.4%和0.5%。3级及以上转氨酶升高的中位发病时间为8天(范围:3-49),中位持续时间为7天。

3、胚胎毒性:根据动物试验数据及其作用机制,孕妇服用卢比替定会对胎儿造成伤害。在器官形成期,给怀孕大鼠静脉注射单剂量的卢比替定(约为3.2mg/m2临床剂量的0.2倍),胚胎致死率为100%。告知孕妇该药对胎儿的潜在危险。

建议女性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后6个月内,使用有效的避孕措施。建议男性患者在接受卢比替定治疗期间和最后一次给药后4个月内,与其女性伴侣(具有生殖潜能)使用有效的避孕措施。

作用机制

卢比替定是一种烷基化药物,与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合,形成加合物,导致DNA螺旋向大沟弯曲。加合物的形成会引发一系列的事件,影响DNA结合蛋白的后续活性,包括一些转录因子和DNA修复通路,从而导致细胞周期的紊乱,最终导致细胞死亡。

在体外,卢比替定抑制人类单核细胞活性,减少小鼠移植瘤中的巨噬细胞浸润。

贮藏

在2°至8°C(36°至46°F)下冷藏储存。

卢比替定是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

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