索托拉西布仿制药的副作用严重吗？

每日口服一次960mg索托拉西布治疗的客观缓解率(ORR,肿瘤体积缩小≥30%的患者比例)为36%(95%CI:28-45)、81%(95%CI:73-87)的患者实现疾病控制(达到完全缓解、部分缓解和病情稳定超过3个月的患者比例)。中位缓解持续时间(DoR)为10个月。最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、乏力、肝毒性和咳嗽。9%的患者出现了导致永久停药的不良反应。

此前公布的探索性分析还显示，在一系列生物标志物亚组中均观察到索托拉西布令人鼓舞的肿瘤反应，包括PD-L1表达水平阴性或水平低的患者和STK11突变的患者。这种共突变与接受检查点抑制剂和化疗的NSCLC患者的不良预后相关。

最常见的不良反应(发生率为≥5%)为腹泻(28%)、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)升高、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(16%)、疲劳(11%)、血碱性磷酸酶(8%)、呕吐(7%)和腹痛(5%)。