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HL04(WBP264)临床试验招募治疗非鳞状非小细胞肺癌

发布时间:2022-06-17 人气:50

招募非鳞状非小细胞肺癌患者|靶向治疗

适应症:非鳞状非小细胞肺癌

项目用药:HL04(WBP264)

年龄要求:18~70岁

招募人数:10

开展区域:北京

项目介绍

主要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的疗效相似性,次要目的是评价HL04/WBP264和安维汀®在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者中的安全性、药代动力学特征及免疫原性。

参加标准

1.受试者自愿参加本试验并签署知情同意书;

2.年龄≥18岁且≤70岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限;

3.经组织学或细胞学证实的不能手术切除的局部晚期(IIIb期)、转移性(IV期)或复发性的非鳞状细胞非小细胞肺癌(若混有多种肿瘤成份,则应按其主要细胞类型进行分类)(根据IASLC第8版分期标准);

4.必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶(根据RECIST V1.1标准,CT或MRI),且该病灶未接受过放射治疗;

5.东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOG PS)为0-1分;

6.预计生存时间≥6个月。

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