一线阿法替尼治疗EGFR突变晚期 NSCLC 患者的真实世界经验

背景

本研究旨在评估一线阿法替尼在现实环境中的疗效、副作用和耐药机制。

方法

这是一项针对马来西亚表皮生长因子受体 ( EGFR )突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)患者一线阿法替尼的多中心观察研究。回顾性收集了患者的人口统计学、临床和治疗数据，以及对阿法替尼的耐药机制。统计方法包括变量的卡方检验和独立t检验，生存的Kaplan-Meier曲线和对数秩检验，以及多变量分析的Cox回归模型。

结果

2014 年 10 月 1 日至 2018 年 4 月 30 日期间，85 名接受阿法替尼一线治疗的患者符合研究条件。在肿瘤中检测到的EGFR突变包括 80.0% 的外显子 19缺失， 12.9% 的外显子 21 L858R点突变，以及 7.1% 的患者中罕见或复杂的EGFR突变。在这些患者中，18.8% 的东部肿瘤协作组体力状态为 2-4，29.4% 有症状性脑转移，17.6% 有器官功能异常。

阿法替尼 40 mg 或 30 mg 每天一次是最常见的起始和维持剂量。只有十分之一的患者出现了严重的副作用，没有一个具有 4 级毒性。客观缓解率为76.5%，疾病控制率为95.3%。在分析时，56 名(65.9%)患者出现疾病进展(PD)，中位无进展生存期(mPFS)为 14.2 个月(95% CI，11.85-16.55 个月)。只有 12.5% 的进展患者出现新的症状性脑转移瘤。总生存期(OS)数据不成熟。33 名 (38.8%) 患者死亡，中位 OS 为 28.9 个月(95% CI，19.82-37.99 个月)。幸存者的中位随访期为 20.0 个月(95% CI，17.49-22.51 个月)。

在服用阿法替尼的 PD 患者中，55.3% 的患者接受了耐药机制研究，其中 42.0% 检测到外显子 20 T790 M突变。

结论

阿法替尼是一种有效的一线治疗EGFR突变晚期 NSCLC 患者，具有良好的反应率和较长的生存期，即使在临床特征不利的患者中也是如此。阿法替尼的副作用是可控的，T790 M突变是导致治疗失败的最常见耐药机制。