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尼拉帕尼治疗卵巢癌的效果和副作用

发布时间:2022-04-13 人气:81

尼拉帕尼Niraparib(Zejula)是FDA批准的首个无需BRCA突变或其他生物标志物检测,就可用於治疗的PARP抑制剂,可阻断涉及修复受损DNA的酶,通过阻断该酶,癌细胞内的DNA不被修复,导致细胞死亡,并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。

2017年3月,FDA批准尼拉帕尼用于多种复发性卵巢癌(包括上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌)化疗后的维持治疗,尼拉帕尼成为首个也是唯一一个获批的用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP 抑制剂。该批准是基于一项国际性、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验ENGOTOV16 / NOVA的结果。

研究纳入了553名复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,这些患者先前接受过至少2次铂类化疗,并且在最近的铂类化疗中获得完全或部分缓解。其中,大约2/3的患者没有检测到BRCA基因突变。

结果发现,尼拉帕尼与安慰剂相比,显著延长了患者的无进展生存期。对于有BRCA突变的患者,尼拉帕尼治疗组患者中位无进展生存期为21个月,安慰机组为5.5个月,尼拉帕尼降低了74%疾病进展或死亡风险。在未携带BRCA突变的患者中,尼拉帕尼治疗组中位无进展生存期为9.3个月,安慰剂组为3.9个月,尼拉帕尼降低了55%疾病进展或死亡的风险。

尼拉帕尼常见的副作用包括:贫血、血小板减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛腹胀、黏膜炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳、食欲减退、失眠等。

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