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达罗他胺(Darolutamide)医保价格多少钱?怎么买

发布时间:2022-03-30 人气:348

达罗他胺(Darolutamide)的推荐剂量为 600 毫克,每天两次,随餐服用。该药物通过几种酶系统进行代谢。它们包括细胞色素 P450 (CYP) 3A4,因此这种酶的抑制剂(如伊曲康唑)会增加达洛鲁胺的浓度,而酶诱导剂(如利福平)会降低浓度。半衰期约为 20 小时,代谢物随尿液和粪便排出。如果患者有严重的肾功能不全(eGFR 15–29 mL/min/1.73 m 2)或中度肝功能不全,建议减少剂量(300 mg,每天两次)。

达罗他胺(Darolutamide)的批准似乎主要基于一项 III 期双盲随机试验。这是用于无转移生存的雄激素受体拮抗剂 (ARAMIS) 试验。它涉及 1509 名患有去势抵抗性前列腺癌的男性,他们的前列腺特异性抗原浓度不断升高,但没有可检测到的转移。他们在雄激素剥夺疗法中添加了 darolutamide 或安慰剂。darolutamide 组的 955 名男性保持无转移的中位时间为 40.4 个月。相比之下,服用安慰剂的 554 名患者的无转移生存期为 18.4 个月。darolutamide 的中位无进展生存期为 36.8 个月,安慰剂组为 14.8 个月。尽管 darolutamide 延缓了疼痛的进展(40.3 个月 vs 25.4 个月),但其对生活质量的影响与安慰剂相似。

在试验期间,83.6% 的达罗他胺(Darolutamide)组和 76.9% 的安慰剂组出现了不良事件。大多数不良事件的发生频率相似,包括死亡(3.9% vs 3.2%)。由于不良事件,每组中约有 9% 的人退出试验。darolutamide 的疲劳更频繁(12.1% 对 8.7%)。高血压影响达罗他胺(Darolutamide)组的 6.6%。这在实践中可能是一个问题,因为近期有心血管事件史的患者被排除在 ARAMIS 试验之外。

由于已知抗雄激素疗法可以延缓前列腺癌的进展,因此达罗他胺(Darolutamide)比安慰剂具有更大的疗效也就不足为奇了。尽管尚未进行比较试验,但对于非转移性去势抵抗性癌症患者,darolutamide、apalutamide 和 enzalutamide 的中位无转移生存期似乎相似。当 ARAMIS 试验的结果公布时,中位总生存期无法计算。darolutamide 导致 78 人死亡,安慰剂组 58 人死亡。长期数据的初步报告显示,达罗他胺(Darolutamide)的三年生存率为 83%,安慰剂为 77%。

达罗他胺(Darolutamide)效果很好,国内上市不久就已经进入了医保,但是医保后的价格也是比较贵的,还在国外有价格便宜的版本,比如印度版,效果一样的,有需求的可以咨询平台。

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