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老挝吉列替尼gilteritinib仿制药效果好吗?价格和购买渠道是什么?

发布时间:2022-03-17 人气:142

FLT3 抑制剂吉列替尼gilteritinib 被批准用于治疗经美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的测试检测到的具有FLT3突变的复发或难治性急性髓性白血病 (AML) 的成年患者。1,2 FDA 还批准了伴随诊断的扩展适应症,包括与 吉列替尼gilteritinib 一起使用。LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 用于检测 AML 中的FLT3突变。

吉列替尼gilteritinib 的批准是基于对 ADMIRAL 试验(ClinicalTrials.gov 标识符 NCT02421939)的中期分析,该试验包括 138 名复发或难治性 AML 成人患者,通过 LeukoStrat CDx FLT3 突变分析检测到FLT3内部串联重复或 D835 或 I836 突变. 2 Gilteritinib 以每天 120 mg 的剂量口服给药,直至出现不可接受的毒性或缺乏临床益处。允许减少剂量以管理不良事件,并允许增加剂量以增加临床益处。

患者的中位年龄为 60 岁(38% ≥ 65 岁),54% 为女性,60% 为白人,27% 为亚洲人,18% 的东部肿瘤协作组体能状态≥2。约 59% 有未经治疗的复发性 AML,41% 患有原发性难治性疾病。复发的中位数为 1,20% 的患者曾接受过干细胞移植,77% 的患者在基线时依赖输血。FLT3突变状态为 88% 的单独内部串联重复,9% 的单独酪氨酸激酶结构域 D835/I836 点突变,两者均为 4%。

吉列替尼gilteritinib治疗白血病的效果很好,但价格也不便宜,好在老挝有生产吉列替尼gilteritinib仿制药,价格便宜很多,效果也好,有需求的可以咨询平台。

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