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老挝乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌时的用法用量

发布时间:2021-12-23 人气:505

2016 年 5 月批准,剂量/给药,乐伐替尼Lenvima 的推荐剂量为 18 mg 联合 5 mg 依维莫司,每日一次口服,直至疾病进展或直至出现不可接受的毒性。有关推荐的依维莫司剂量信息,请参阅依维莫司处方信息。

临床试验结果

FDA 批准 Lenvima 用于肾细胞癌是基于一项多中心研究,该研究将 153 名先前接受过抗血管生成治疗的晚期或转移性肾细胞癌患者随机分配至 Lenvima 18 mg 加依维莫司 5 mg、Lenvima 24 mg 单药治疗或依维莫司10 毫克单一疗法。所有药物每天口服一次。主要终点是根据 RECIST 1.1 评估的研究者评估的 PFS。Lenvima 和依维莫司 (LEN+EVE) 的中位 PFS 几乎是单独依维莫司的三倍。接受联合治疗的患者 (n=51) 的中位 PFS 或从随机化到疾病进展或死亡的时间长度为 14.6 个月,而单独接受依维莫司治疗的患者 (n=50) 为 5.5 个月。

与单独的依维莫司相比,联合方案使疾病进展或死亡的风险降低了 63%。联合方案治疗患者的客观缓解率为 37%(35% 部分缓解 + 2% 完全缓解),而单独使用依维莫司治疗的患者客观缓解率为 6%(全部部分缓解)。与接受依维莫司单药治疗(25.5 个月)和 15.4 个月的患者相比,接受 LEN+EVE 的患者的中位 OS 增加了 10.1 个月。该 OS 分析是在 63% 的死亡发生在联合组和 74% 的死亡发生在依维莫司组时进行的。联合方案治疗患者的客观缓解率为 37%(35% 部分缓解 + 2% 完全缓解),而单独使用依维莫司治疗的患者客观缓解率为 6%(全部部分缓解)。

与接受依维莫司单药治疗(25.5 个月)和 15.4 个月的患者相比,接受 LEN+EVE 的患者的中位 OS 增加了 10.1 个月。该 OS 分析是在 63% 的死亡发生在联合组和 74% 的死亡发生在依维莫司组时进行的。联合方案治疗患者的客观缓解率为 37%(35% 部分缓解 + 2% 完全缓解),而单独使用依维莫司治疗的患者客观缓解率为 6%(全部部分缓解)。与接受依维莫司单药治疗(25.5 个月)和 15.4 个月的患者相比,接受 LEN+EVE 的患者的中位 OS 增加了 10.1 个月。该 OS 分析是在 63% 的死亡发生在联合组和 74% 的死亡发生在依维莫司组时进行的。

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