在 EGFR+ NSCLC 中使用奥希替尼后序贯阿法替尼的最终 OS 有希望

根据真实世界研究 GioTag 的最终分析结果，依次使用阿法替尼和奥希替尼在缺失 19 (del19) 或 L858R 表皮生长因子受体 (EGFR) 突变型非小细胞肺癌患者中取得了令人鼓舞的结果。

根据最终分析结果，序贯阿法替尼 (Gilotrif) 和奥希替尼 (Tagrisso) 对缺失 19 (del19) 或 L858R 表皮生长因子受体 ( EGFR ) 突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者产生了令人鼓舞的结果来自真实世界的研究，GioTag。

“这里报告的真实世界数据代表了迄今为止对阿法替尼和奥希替尼序贯治疗的总生存期 (OS) 最成熟的分析。最终的 GioTag 结果支持我们之前的分析结果，即阿法替尼和奥希替尼序贯治疗可能是一种可行且有效的治疗策略，适用于广泛、真实的EGFR 突变阳性非小细胞肺癌患者，这些患者 获得了 T790M，”Maximilian J 说. Hochmair, MD, 医学肿瘤学家, 呼吸和重症监护医学系, Karl Landsteiner Institute

该分析包括 204 名需要 在一线治疗开始时患有 del19 或 L858R 的EGFR突变疾病、在二线治疗开始时出现 T790M 突变、已开始使用奥希替尼治疗且年龄至少为 18 岁的患者年龄。该研究包括 15.2% 的 ECOG 体能状态为 2 或更多，以及 10.3% 的中枢神经系统转移，这 2 组不太可能在临床试验环境中进行评估。研究人群主要是白种人 (58.8%)，但也有相当多的亚洲患者 (24.5%) 和非裔美国人患者 (8.8%)。在研究开始治疗时，73.5% 的患者检测到 del19，26.0% 的患者检测到 L858R。

中位随访时间为 33.9 个月，中位治疗时间为 27.7 个月(90% CI，26.7-29.9)。对于接受治疗的中位时间为 37.1 个月(90% CI，28.1-40.3)的亚洲患者，治疗时间确实有所不同。del19 突变患者的治疗时间也不同，中位数为 30.0 个月(90% CI，27.6-31.9)。

在整个研究人群中，序贯阿法替尼和奥希替尼的中位 OS 为 37.6 个月(90% CI，35.5-41.3)。2年生存率为80%。值得注意的是，亚洲患者在 44.8 个月(90% CI，36.9-45.0)时的 OS 稍长，在 del19 突变的患者中，中位 PS 为 41.6 个月(90% CI，36.9-45.0)。在患有 del19 阳性疾病的亚洲患者中，中位 OS 为 45.7 个月(90% CI，38.2-57.8)。

在其他特征患者的生存期方面，脑转移患者的中位 OS 为 31.0 个月，65 岁及以上患者的中位 OS 为 36.9 个月，ECOG 表现评分为 2 或更高的患者的中位 OS 32.0 个月的操作系统。序贯阿法替尼的临床有效性在研究中包括的亚组中总体一致。

Hochmair 等人还发现，从停止奥希替尼到死亡的中位时间为 5.6 个月(90% CI，4.3-8.0)。

GioTag (NCT03370770) 主要探索了具有 del19 或 L858R 的 EGFR 突变 NSCLC 患者的治疗时间。该研究的次要终点是奥希替尼后获得性耐药突变的类型和比例。来自奥地利、加拿大、以色列、意大利、日本、新加坡、斯洛文尼亚、西班牙、台湾和美国等10个国家的患者参与了这项研究。

“对一线 EGFR TKI 治疗的耐药性是不可避免的，因此疾病进展后的后续治疗选择成为关键考虑因素。虽然目前没有前瞻性 OS 数据来比较不同的 EGFR TKI 序贯方案，但最终的 GioTag 研究数据提供了对阿法替尼继奥希替尼使用的重要见解。GioTag 数据表明 ，对于发展为 T790M 突变阳性肿瘤的EGFR del19患者而言，非化疗治疗有可能延长时间 ，1说，Bjoern Rueter，医学博士，美国勃林格殷格翰肿瘤学治疗领域负责人。