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博舒替尼(Bosutinib)对比伊马替尼治疗新诊断的慢性粒细胞白血病

发布时间:2021-11-26 人气:15

博舒替尼是一种有效的双重 SRC/ABL 激酶抑制剂,已批准用于对先前治疗耐药和/或不耐受的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (CML) 成人患者。我们评估了博舒替尼与伊马替尼在慢性期 CML 一线治疗中的疗效和安全性。

主要分子响应(MMR)率在12个月(主要终点)为显著具有较高波舒替尼的伊马替尼相比(47.2%v 36.9%,分别; P = 0.02),因为是完全细胞遗传学缓解(CCyR)率12个月(77.2%v 66.4%,分别; P = 0.0075)。博舒替尼的累积发生率有利(MMR:风险比,1.34;P = .0173;CCyR:风险比,1.38;P< .001),响应时间更早。接受博舒替尼的四名患者 (1.6%) 和接受伊马替尼的六名患者 (2.5%) 经历了疾病进展到加速/急变期。在接受治疗的患者中,22.0% 的博舒替尼患者和 26.8% 的伊马替尼患者停止治疗,最常见的是药物相关毒性(分别为 12.7% 和 8.7%)。≥ 3 级腹泻 (7.8% v 0.8%) 和升高的 ALT (19.0% v 1.5%) 和 AST (9.7% v 1.9%) 水平更常见于博舒替尼。心脏和血管毒性并不常见。

与接受伊马替尼的患者相比,接受博舒替尼治疗的患者的 MMR 和 CCyR 发生率显着更高,并且反应更快。与已知的安全性特征一致,胃肠道事件和转氨酶升高更常见于博舒替尼。结果表明,博舒替尼可能是慢性期 CML 的有效一线治疗方法。

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