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孟加拉ziska(齐斯卡)普拉替尼(Prestoni)中文说明书价格

  • 【中文名】普拉替尼、帕拉西替尼、普雷西替尼、普吉华 【英文名】Prestoni、Pralsetinib、Gavreto 【规格】100mg*60粒 【制药商】孟加拉ziska(齐斯卡)制药 【适应症】主要适用于那些ROS1或RET融合阳性的晚期非小细……
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详情介绍

【中文名】普拉替尼、帕拉西替尼、普雷西替尼、普吉华

【英文名】Prestoni、Pralsetinib、Gavreto

【规格】100mg*60粒

【制药商】孟加拉ziska(齐斯卡)制药

【适应症】主要适用于那些ROS1或RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌患者,包括细胞型肺腺癌(adenocarcinoma)和其他非小细胞肺癌亚型。甲状腺癌是甲状腺最常见的一种恶性肿瘤,对常规治疗如手术、放疗和放射性碘治疗无法有效控制的患者,普拉替尼(Pralsetinib)Gavreto提供了一种全新的治疗选择。还适用于那些已被确诊患有ROS1或RET融合阳性的肺癌患者,以及RET融合阳性的甲状腺癌患者。

【用法用量】

推荐剂量为400mg每天一次,空腹口服,如果漏服,可以补服,下次服药仍按照原间隔时间,如果服药后发生呕吐,不可补服,下次服药仍按照原间隔时间

【副作用】

> 10%

所有级

非小细胞肺癌

AST提升(69%)

ALT增加(46%)

血红蛋白减少(54%)

淋巴细胞减少(52%)

中性粒细胞减少(52%)

肌酐升高(42%)

碱性磷酸酶增加(40%)

便秘(35%)

疲劳(35%)

肌肉骨骼疼痛(32%)

钙减少(校正)(29%)

高血压(28%)

钠减少(27%)

磷酸盐减少(27%)

血小板减少(26%)

腹泻(24%)

咳嗽(23%)

发热(20%)

水肿(20%)

肺炎(17%)

口干(16%)

甲状腺癌

钙减少(校正)(70%)

AST提升(69%)

淋巴细胞减少(67%)

血红蛋白减少(63%)

中性粒细胞减少(59%)

ALT增加(43%)

肌肉骨骼疼痛(42%)

便秘(41%)

肌酐升高(41%)

白蛋白减少(41%)

高血压(40%)

磷酸盐增加(40%)

疲劳(38%)

腹泻(34%)

血小板减少(31%)

水肿(29%)

钠减少(28%)

磷酸盐减少(28%)

咳嗽(27%)

镁减少(27%)

钾增加(26%)

头痛(24%)

皮疹(24%)

胆红素升高(24%)

碱性磷酸酶增加(22%)

呼吸困难(22%)

发热(22%)

周围神经病变(20%)

头晕(19%)

味觉障碍(17%)

腹痛(17%)

口干(17%)

口腔炎(17%)

恶心(17%)

食欲下降(15%)

肿瘤溶解综合征(≤15%)

肌酐磷酸激酶升高(≤15%)

3-4年级

非小细胞肺癌

淋巴细胞减少(20%)

高血压(14%)

甲状腺癌

淋巴细胞减少(27%)

高血压(21%)

中性粒细胞减少(16%)

血红蛋白减少(13%)

1-10%

所有级

非小细胞肺癌

高磷酸盐血症(10%)

肺炎(10%)

3-4级

非小细胞肺癌

中性粒细胞减少(10%)

磷酸盐减少(9%)

肺炎(8%)

血红蛋白减少(5%)

钠减少(3.2%)

腹泻(3.2%)

肺炎(2.7%)

疲劳(2.3%)

钙减少(校正)(2.2%)

ALT增加(2.1%)

败血症(≥2%)

AST提升(1.1%)

肌酐升高(1.1%)

碱性磷酸酶增加(1.1%)

便秘(1%)

甲状腺癌

磷酸盐减少(8%)

疲劳(6%)

腹泻(5%)

AST提升(4.3%)

ALT增加(3.6%)

血小板减少(2.9%)

发热(2.2%)

呼吸困难(2.2%)

钠减少(2.2%)

白蛋白减少(1.5%)

咳嗽(1.4%)

钾增加(1.4%)

胆红素升高(1.4%)

碱性磷酸酶增加(1.4%)

<1%

3-4级

非小细胞肺癌

咳嗽(0.5%)

甲状腺癌

肌肉骨骼疼痛(0.7%)

便秘(0.7%)

腹痛(0.7%)

口腔炎(0.7%)

恶心(0.7%)

头晕(0.7%)

镁减少(0.7%)

【注意事项】

1.高血压:没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

2.肝毒性:在开始使用GAVRETO前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

3.出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止GAVRETO。

4.伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。

5.胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。

【贮存】

在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许有15°C至30°C(59°F至86°F)的温差。

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