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印度MSN利奥西呱(安吉奥,Riociguat)中文说明书价格

  • 【中文名】利奥西呱片、安吉奥 【英文名】Riociguat、Adempas、Rioci 【规格】1.5mg*100粒 【制药商】MSN Laboratories/印度MSN实验公司 【适应症】1.慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH),治疗术后持续性或复发性CTE……
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详情介绍

【中文名】利奥西呱片、安吉奥

【英文名】Riociguat、Adempas、Rioci

【规格】1.5mg*100粒

【制药商】MSN Laboratories/印度MSN实验公司

【适应症】1.慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH),治疗术后持续性或复发性CTEPH、或不能手术的CTEPH,且世界卫生组织心功能分级(WHO-FC)为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。2.动脉性肺动脉高压(PAH),作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用,治疗患有动脉性肺动脉高压(PAH),且WHO-FC为II-III级的成年患者,从而改善患者的运动能力。本品确证性试验主要纳入了WHO心功能分级II-III级,并存在特发性或遗传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。

【用法用量】

推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次。通常可随餐或空腹服用片剂。因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换。

【副作用】

> 10%

头痛(27%)

消化不良和胃炎(21%)

头晕(20%)

恶心(14%)

腹泻(12%)

1-10%

低血压(10%)

呕吐(10%)

贫血(7%)

GERD(5%)

便秘(5%)

严重出血(2.4%)

咯血(1%)

【注意事项】

在怀孕期间服用可能导致胎儿伤害,并且禁止在怀孕妇女中使用(参见黑匣子警告和禁忌症); 因此,女性只能通过限制访问程序接收利奥西呱。

降低血压; 考虑血容量不足,严重左心室流出道梗阻,静息性低血压或植物神经功能紊乱患者的症状性低血压或缺血的可能性; 可能需要减少剂量。

与强CYP和P-gp / BCRP抑制剂共同给药会增加利奥西呱 全身暴露并增加低血压的风险; 可能需要减少剂量。

报告有严重出血,包括咯血,阴道流血,导管部位出血,硬膜下血肿,呕血和腹腔内出血。

肺血管扩张剂可能显着恶化肺静脉闭塞性疾病患者的心血管状况; 避免在这些患者中使用,如果出现肺水肿的迹象则停止使用。

【贮存】

常温保存。

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