卡博替尼加阿替利珠单抗在先前治疗的晚期RCC中未达到PFS终点

卡博替尼 (Cabometyx) 和阿替利珠单抗atezolizumab (Tecentriq) 的组合并没有显着改善局部晚期或转移性透明细胞或非透明细胞肾细胞癌 (RCC) 患者的无进展生存期 (PFS)。检查点抑制后，缺少 3 期 CONTACT-03 试验 (NCT04338269) 的主要终点。

关于安全性，事实证明该方案的概况与对每种药物的已知情况一致。值得注意的是，双联体没有观察到新的安全信号。

根据 Exelixis, Inc. 发布的新闻稿，该试验的详细数据将在即将召开的医学会议上分享。

为符合参加多中心、随机、开放标签、3 期 CONTACT-03 试验的资格，患者必须具有符合 RECIST v1.1 标准的可测量疾病、至少 70 分的 Karnofsky 表现评分以及可接受的血液学和终末器官功能。2他们还需要有可用的存档肿瘤标本，并在可行的情况下进行新鲜活检。

在研究治疗开始前 28 天内接受过抗癌治疗的患者被排除在外，之前接受过卡博替尼或 mTOR 抑制剂治疗的患者也被排除在外。关键排除标准包括既往接受过 1 种以上免疫检查点抑制剂 (ICI) 方案或辅助治疗 ICI 以及既往在晚期或转移性情况下接受过 2 线以上治疗。他们也不能有症状、未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移或其他重大并发疾病。

共有 522 名参与者按照 1:1 的比例随机分配，接受每 3 周一次静脉注射 1200 mg atezolizumab 加每日剂量 60 mg 口服卡博替尼，或单独接受相同剂量的卡博替尼。治疗一直持续到失去临床益处或无法耐受毒性。不允许交叉。

根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险组(0 vs 1 至 2 vs ≥ 3)、最近的 ICI(一线 vs 二线)和组织学(无肉瘤样的显性透明细胞 vs 无肉瘤样的显性非透明细胞)对随机化进行分层肉瘤样与任何肉瘤样成分)。

主要疗效终点包括独立审查机构 (IRV) 和 RECIST v1.1 标准的 PFS 和总生存期。次要终点包括研究者 (INV) 根据 RECIST v1.1 标准评估的 PFS，以及 IRF 和 INV 评估的客观反应率和反应持续时间。研究人员还在评估安全性、与健康相关的生活质量和生物标志物。有需要购买的可以咨询我们更多版本的价格情况。