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孟加拉碧康卡博替尼(cabozantinib/卡赞替尼)说明书

  •   商品名:Cabozanix 60 通用名:cabozantinib/卡博替尼/卡赞替尼 制药商:Beacon Pharma/孟加拉碧康制药 规格1:20mg-90胶囊/盒 规格2:60mg-30片/盒 规格3:80mg-30胶囊/盒 卡博替尼(Cabozantinib,研发代……
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详情介绍

 

商品名:Cabozanix 60

通用名:cabozantinib/卡博替尼/卡赞替尼

制药商:Beacon Pharma/孟加拉碧康制药

规格1:20mg-90胶囊/盒

规格2:60mg-30片/盒

规格3:80mg-30胶囊/盒

卡博替尼(Cabozantinib,研发代码:XL184,常简称为184)是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。

美国FDA于2012年批准卡博替尼胶囊(140mg/天)用于治疗进展性、转移甲状腺髓样癌(MTC),并于2016年4月批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者。

2019年1月,美国FDA批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过乐伐替尼(仑伐替尼)、索拉非尼等其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。

【适应症】

不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。

晚期肾细胞癌

晚期肝癌

【用法用量】

推荐用量:

1)甲状腺髓样癌:每次140mg,每日一次,轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg

2)肾癌、肝癌:每次60mg,每日一次

3)骨转移:每次40mg,每日一次

4)服用方法:服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食

【注意事项】

1)服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食。

2) 继续治疗直至疾病进展或发生不能接受毒性。

3) 整个吞服卡博替尼胶囊。不要打开卡博替尼胶囊。

4) 如出现漏服则12小时内不要再次服用。

5) 服用卡博替尼期间不要摄取已知抑制细胞色素P450食物(如,葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充物。

【不良反应】

卡博替尼最常报道药物不良反应(≥25%)是腹泻,口腔炎,掌足红肿综合征(PPES),体重减轻,食欲不振,恶心,疲乏,口腔痛,发色变化,味觉障碍,高血压,腹痛,和便秘。

卡博替尼最常见实验室异常(≥25%)是增加AST,增加 ALT,淋巴细胞减少,碱性磷酸酶增加,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少, 低磷血症,和高胆红素血症。

【注意事项】

1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。

2) 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。

3)高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止卡博替尼。

4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼。

5)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。

6)蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止卡博替尼。

7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。

8)胚胎胎儿毒性:卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女卡博替尼对胎儿潜在风险。

【特殊人群使用】

当给予妊娠妇女卡博替尼可致胎儿危害。如妊娠期间使用此药或当用此药患者怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。

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