您好,欢迎访问【快赴康海外医疗】,我们将竭诚为您服务!

土耳其诺华达拉非尼(Tafinlar/泰菲乐)说明书

  • 达拉非尼(Tafinlar)说明书 商品名:Tafinlar/泰菲乐 通用名:达拉非尼/Dabrafenib 制药商:Novartis/诺华制药/HK 规格:75mg-120胶囊/盒 全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar 达拉非尼(Da……
立即咨询
全国热线19957985295

详情介绍

达拉非尼(Tafinlar)说明书

商品名:Tafinlar/泰菲乐

通用名:达拉非尼/Dabrafenib

制药商:Novartis/诺华制药/HK

规格:75mg-120胶囊/盒

全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar

达拉非尼(Dabrafenib)是一种治疗与基因BRAF突变有关癌症的抑制剂,在调节细胞生长中起作用。2017年6月,美国FDA批准达拉非尼与曲美替尼联合用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌

达拉非尼适应症:

适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

剂量修改

达拉非尼dabrafenib的剂量减少(单药或与trametinib联合使用)

首次剂量减少:100毫克/每日二次口服

第二剂量减少:75毫克/每日二次口服

第三剂量减少:50mg/每日二次口服

如果不能忍受50毫克永久停止

当与达拉非尼dabrafenib一起给药时,曲美替尼的剂量减少

首次剂量减少:1.5 mg/ 每天

第二剂量减少:1毫克/每天

随后的修改:如果不能耐受曲美替尼trametinib 1 mg /天,则永久停药

非皮下RAS突变阳性恶性肿瘤

达拉非尼Dabrafenib:永久停药

发热药反应

发热101.3-104°F:暂停达拉非尼dabrafenib直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复; 不要修改曲美替尼trametinib

发烧> 104°F或发烧并发严重,低血压,脱水或肾功能衰竭:停止使用曲美替尼trametinib直至发热消退,然后以相同或更低的剂量恢复; 暂停曲美替尼dabrafenib,然后以较低剂量恢复(或永久停药)

皮肤病学反应

难以忍受的二年级,或3或4年级:扣留最多3周; 如果改善,恢复较低的剂量水平

如果在扣留3周后没有改善,则永久停止

适用于曲美替尼trametinib和达拉非尼dabrafenib

无症状LVEF

无症状,LVEF绝对降低≥10%,但低于预处理值的LLN:

曲美替尼Trametinib:扣留长达4周; 如果改善至正常LVEF值,则恢复较低剂量水平; 如果没有改善到正常,永久停止

达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

症状性CHF

症状性充血性心力衰竭或LVEF绝对低于基线的20%,低于LLN:

曲美替尼Trametinib:永久停药

达拉非尼Dabrafenib:保留,如果改善,则以相同剂量恢复

简单的DVT或PE

曲美替尼Trametinib:停用trametinib长达3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

危及生命的体育

曲美替尼Trametinib:永久停药

达拉非尼Dabrafenib:永久停药

视网膜色素上皮细胞脱离(RPED)

2-3级RPED:

曲美替尼Trametinib:扣留长达3周; 如果改善到0-1级,则以较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

视网膜静脉阻塞

曲美替尼Trametinib:永久停药

达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

葡萄膜炎和虹膜炎

曲美替尼Trametinib:不要改变剂量

达拉非尼Dabrafenib

如果轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗或严重葡萄膜炎无反应,请停用达拉非尼dabrafenib长达6周

如果改善到0-1级,则以相同或更低的剂量水平恢复

如果没有改善,永久停止

肺部反应

间质性肺病/肺炎

曲美替尼Trametinib:永久停药

达拉非尼Dabrafenib:不要改变剂量

其他

适用于曲美替尼trametinib和达拉非尼dabrafenib

难以忍受的2级或3级不良反应:扣留治疗; 如果改善到0-1级,则在较低剂量水平恢复,如果没有改善,则永久停止

首次发生任何4级反应:停止治疗直至改善至0-1级,然后以较低剂量水平恢复,或永久停药

经常性4级反应:永久停止

达拉非尼参考用法用量:

达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用

达拉非尼不良反应:

(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

达拉非尼注意事项:

新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

推荐产品

【快赴康海外医疗】
【快赴康海外医疗】
联系地址
地址:address:9/B/2,Toyenbee Circular Road,Motijheel,Dhaka-1208, Bangladesh
联系方式
  • 联系电话:19957985295
  • 联系邮箱:329126334@qq.com
【快赴康海外医疗】

Copyright @ 2021 【快赴康海外医疗】      ICP备案编号:渝ICP备2021008985号

【快赴康海外医疗】扫一扫咨询微信客服
在线客服
服务热线

服务热线

19957985295

微信咨询
【快赴康海外医疗】
返回顶部