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卡博替尼/Atezolizumab 未能达到生存终点但在转移性 NSCLC 中是安全的

发布时间:2023-01-03 人气:743

3 期 CONTACT-01 试验的结果表明,卡博替尼和 atezolizumab 没有达到转移性非小细胞肺癌患者总体生存的主要终点。卡博替尼有更多的版本(如印度,孟加拉,老挝等),了解最优惠的价格和购买方法渠道,可以咨询我们。

在转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的 3 期 CONTACT-01 研究 (NCT04471428) 中,卡博替尼 (Cabometyx) 和 atezolizumab (Tecentriq) 联合疗法未达到总生存期 (OS) 的主要终点,但证明根据研究数据最终分析的新闻稿,没有新的安全信号。

cabozantinib 加 atezolizumab 的安全性与之前针对每种药物的研究报告的安全性一致。CONTACT-01 的研究人员将提交详细的研究结果,以便在未来的医学会议上展示。

“CONTACT-01 临床试验的结果表明,在先前的治疗失败后治疗 [NSCLC] 患者是一项挑战,”Ipsen 执行副总裁兼研发负责人 Howard Mayer 医学博士说。新闻稿。“虽然该研究的结果尚未达到这种情况下的主要终点,但我们对单独使用卡博替尼以及与另一种治疗方法联合治疗难治性肿瘤类型的现有适应症的临床疗效充满信心。”

全球多中心随机 3 期 CONTACT-01 研究的研究人员共招募了 366 名患有鳞状或非鳞状转移性 NSCLC 的患者,这些患者在抗 PD-1/PD-L1 治疗期间或之后在化疗的同时或序贯接受了进展. 患者按 1:1 随机分配至每 21 天周期的第 1 天静脉注射 1200 mg atezolizumab,并在每个周期的第 1 至 21 天每天口服一次 40 mg 卡博替尼,或接受 75 mg/m2 多西紫杉醇在每个 21 天周期的第 1 天静脉注射。

CONTACT-01研究的关键次要终点包括无进展生存期、客观缓解率、缓解持续时间和安全性。

经组织学或细胞学确诊为转移性 NSCLC 且在含铂化疗和抗 PD-L1/PD-1 抗体治疗期间或之后有影像学疾病进展记录的 18 岁及以上患者有资格参加该研究。其他纳入标准包括根据 RECIST v1.1 指南具有可测量的疾病、已知的 PD-L1 状态或肿瘤组织可用于中央 PD-L1 检测、ECOG 体能状态为 0 或 1、足够的血液学和器官功能、阴性人类筛查时进行免疫缺陷病毒检测,筛查时乙型肝炎表面抗原检测呈阴性。

如果患者在开始研究治疗前 28 天内接受过卡博替尼、多西紫杉醇或抗 PD-L1/PD-1 抗体治疗 NSCLC 或任何研究性治疗,则无法参加研究。如果患者有症状、未经治疗或积极进展的中枢神经系统转移,也不适合入组;软脑膜病史;不受控制的肿瘤相关疼痛;严重的肝功能损害;不受控制或有症状的高钙血症;或在开始研究治疗时患有任何其他活动性恶性肿瘤或在开始研究治疗前 3 年内诊断出另一种恶性肿瘤需要积极治疗。卡博替尼有更多的版本(如印度,孟加拉,老挝等),了解最优惠的价格和购买方法渠道,可以咨询我们。

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