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孟加拉珠峰卡博替尼(Cabozantinib)说明书

  • 商品名:Caboxen 80 通用名:Cabozantinib/卡博替尼/卡赞替尼 制药商:Everest Pharma/孟加拉珠峰制药 规格1:20mg-90胶囊/盒 规格3:80mg-30胶囊/盒 【适应症】 不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌……
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详情介绍

商品名:Caboxen 80

通用名:Cabozantinib/卡博替尼/卡赞替尼

制药商:Everest Pharma/孟加拉珠峰制药

规格1:20mg-90胶囊/盒

规格3:80mg-30胶囊/盒

【适应症】

不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者。

晚期肾细胞癌

晚期肝癌

【用法用量】

推荐用量:

1)甲状腺髓样癌:每次140mg,每日一次,轻度及中度肝损伤患者起始剂量为80mg

2)肾癌、肝癌:每次60mg,每日一次

3)骨转移:每次40mg,每日一次

4)服用方法:服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食

【注意事项】

1)服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时不要进食。

2) 继续治疗直至疾病进展或发生不能接受毒性。

3) 整个吞服卡博替尼胶囊。不要打开卡博替尼胶囊。

4) 如出现漏服则12小时内不要再次服用。

5) 服用卡博替尼期间不要摄取已知抑制细胞色素P450食物(如,葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充物。

不良反应

不良反应按发生率递减顺序包括腹泻,口腔炎,手掌跖底红细胞感觉异常综合征(PPES) ,体重减轻,食欲下降,恶心,疲劳,口腔疼痛,头发颜色变化,味觉障碍,高血压,腹痛和便秘。

最常见的实验室异常(≥25%)是AST升高,ALT升高,淋巴细胞减少,ALP升高,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少症,低磷血症和高胆红素血症。 接受卡博替尼的患者中有6%发生致命性不良反应,包括出血,肺炎,败血症,瘘管,心脏骤停,呼吸衰竭和未明确死亡。

【注意事项】

1)血栓形成事件:对心肌梗死,脑梗死,或其他严重动脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。

2) 伤口并发症:对裂开或需要医学干预并发症不给予卡博替尼。

3)高血压:有规律地监视血压;对高血压危象终止卡博替尼。

4)颌骨骨坏死:终止卡博替尼。

5)掌足红肿综合征(PPES):中断卡博替尼,或减低卡博替尼剂量。

6)蛋白尿:监视尿蛋白;对肾病综合征终止卡博替尼。

7)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止卡博替尼。

8)胚胎胎儿毒性:卡博替尼可致胎儿危害。建议妇女卡博替尼对胎儿潜在风险。

【特殊人群使用】

当给予妊娠妇女卡博替尼可致胎儿危害。如妊娠期间使用此药或当用此药患者怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。

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