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莫博替尼治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌效果很好,仿制药价格便宜。

发布时间:2022-12-12 人气:808

莫博替尼获得美国FDA批准,成为首个专为非小细胞肺癌EGFR外显子20插入突变患者设计的口服靶向药物。莫博替尼获得FDA的优先审查和突破性治疗指定、快速通道指定和孤儿药指定,是第一个也是唯一一个批准的专门针对EGFR外显子20插入突变的口服疗法。

临床试验包括114例EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者。这些患者之前接受过以铂类为基础的治疗,接受的剂量为莫博替尼 160 mg。2021年,美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了1/2期试验结果。客观缓解率ORR为28%,中位缓解持续时间为17.5个月,中位总生存期(OS)为24个月,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

2022年5月发布的最新结果显示,经过一年多的随访,接受莫博替尼治疗的患者仍表现出临床上显著的获益。中位总生存期(OS)为24个月,1年生存率为70%,中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

2021年7月,莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)的上市许可申请被中国国家美国食品药品监督管理局药品审评中心正式受理,并纳入优先审评,这意味着莫博替尼很有希望在今年成功登陆中国,为国内患者用药带来极大便利。莫博替尼版本较多(如印度、孟加拉、老挝等。).最好的价格和购买渠道,请咨询我们。

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