巴拉圭莫博替尼(Exkivity,TAK-788,mobocertinib)中文说明书价格

通用名：mobocertinib

商品名：Exkivity

制药商：巴拉圭博克龙

规格：40mg*60粒

全部名称：莫博替尼，Exkivity，TAK-788，mobocertinib

适应症

EXKIVITY是一种激酶抑制剂，适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

用法用量

160mg每天一次，空腹或随餐口服，应整片用水送服，不可打开、咀嚼或溶解胶囊。如果漏服超过当日服药时间6小时以上或呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。

不良反应

合并安全性人群为256例服用Mobocertinib 160mg每天一次单药的实体瘤患者，48%服药超过半年，12%服药超过一年。最常见(>20%)不良反应为腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、乏力、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。最常见(≥2%)3级或4级实验室指标异常为淋巴细胞下降、淀粉酶升高、脂肪酶升高、低钾、血红蛋白下降、肌酐升高和低镁。

AP32788-15-101研究，114例EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，Mobocertinib160mg每天一次，60%的患者服药超过半年，14%的患者服药超过一年。

46%的患者发生严重不良反应，最常见(≥2%)的严重不良反应为腹泻、呼吸困难、呕吐、发热、急性肾功能损伤、恶心、胸水和心衰。1.8%的患者发生致命不良反应，包括心衰(0.9%)和肺炎(0.9%)。17%的患者永久停药，最常见的原因为腹泻和恶心。51%的患者暂停给药，最常见的原因为腹泻、恶心和呕吐。25%的患者减量，常见的原因为腹泻。

禁忌

无

适用人群

具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

药物相互作用

CYP3A抑制剂：避免将EXKIVITY与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。

如果同时使用中度CYP3A抑制剂是不可避免的，减少EXKIVITY的剂量。

CYP3A诱导剂：避免将EXKIVITY与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

贮存方法

储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内偏移[参见USP控制的室温]。