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吉瑞替尼联合维奈托克治疗白血病效果会更好!

发布时间:2022-11-17 人气:1,101

新型FLT3抑制剂吉瑞替尼作为首个治疗FLT3突变复发或难治性急性髓系白血病的靶向药物获准在中国上市,为中国AML患者提供了创新的治疗选择。如有需求,请联系我们了解吉瑞替尼的更多版本和购买渠道以及最优惠的价格。

按推荐剂量(RP2D)-维奈托克400毫克/天联合吉瑞替尼120毫克/天,每28天为一个周期。先前接受过吉瑞替尼治疗的患者被排除在扩展队列之外,并且他们都没有被纳入剂量递增试验。可以招募过去接受过维奈托克或其他FLT3抑制剂治疗的患者;允许患者同时使用中等剂量或大剂量的CYP3A4抑制剂。为了管理不良事件(AE),允许同时中断维奈托克或两种药物,并可在后续治疗周期中进行剂量调整,以最大限度地减少骨髓抑制或其他药物相关的AE。

主要终点是改良复合完全缓解(mCRC完全缓解[CR]+CR伴血小板不完全恢复[CRp]+CR伴血细胞不完全恢复[CRi])+形态学无白血病细胞状态(MLFS)。次要终点包括CR和部分血液学恢复(CRh)和mCRC反应持续时间(DOR)。

39例患者R/R(仅ITD突变,n = 32只有TKD突变,n = 5;TKD和ITD双突变,n=2)以第2阶段的推荐剂量进行治疗。年龄中位数为63岁(范围从23岁至85岁),大多数患者(87.2%)的ECOG评分为1至2分。大多数(n=29,74.4%)患者在过去接受过两种或更多种方案,包括≥1次FLT3 TKI(n=25,64.1%;Midorine n = 19索拉非尼n = 5;creranine的治疗n=1)。12例(30.8%)接受了干细胞移植;3例(7.7%)接受过kloc-1治疗。

37例(94.9%)出现≥3级治疗相关不良反应(TEAE),28例(71.8%)出现严重不良反应。在> 20%的患者中,超过20%的患者出现了3/4级非血液治疗相关的不良反应,即发热性中性粒细胞减少症(48.7%)。致死性AE 4例(10.3%),包括结肠炎、疾病进展、多器官功能衰竭和支气管肺曲霉病(均为1例)。有19名患者(48.7%)和18名患者(46.2%)因不良反应而中断Ven和吉尔特,有2名患者(5.1%)因不良反应而减少剂量。6名患者(15.4%)和5名患者(12.8%)因不良反应停止使用Ven和吉尔特。

88.8%的患者(n=31/37)达到mCRc。所有患者的中位随访时间为2.9(范围0.811±0)个月,中位无进展生存期为5.1(95%可信区间:2.8,8.3)个月。然而,大量新选择的患者的短期随访受到行政审查的限制。还没有达到疗效的中位持续时间。8例(21.6%)itd突变患者接受了干细胞移植。7例患者(18.9%)达到CR+CRH。

在这项扩展队列研究中,维奈托克联合吉瑞替尼在多次治疗后为FLT3mut+AML患者实现了非常高的骨髓和外周血胚清除率和mCRc率(84%),其中大多数患者之前接受过FLT3 TKI治疗。与反应评价标准相似,本研究中的高mCRc率表明维奈托克组合吉瑞替尼比单一药物吉瑞替尼具有更强的抗白血病活性。如有需求,请联系我们了解吉瑞替尼的更多版本和购买渠道以及最优惠的价格。

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