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新药ELAHERE上市治疗卵巢癌安全有效

发布时间:2022-11-17 人气:751

ELAHERE也因此成为美国FDA批准的首个用于铂类耐药卵巢癌的ADC药物。用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、既往接受过1-3线全身治疗的铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。如果你需要它,请联系我们的最新价格。

卵巢癌被称为“女性癌症之王”,其年发病率居女性生殖系统肿瘤的第三位,死亡率居妇科恶性肿瘤的第一位。全球每年约有25万女性被诊断为卵巢癌,死亡人数达14万。约70%的卵巢癌诊断为晚期,5年生存率仅为30%。据《美国国家癌症中心:2022年全国癌症报告》显示,2020年卵巢癌病例数为5.5万例,病例数每年缓慢增加。这使得卵巢癌成为死亡率最高、存活率最低的妇科恶性肿瘤。

ELAHERE是根据FDA的加速批准途径,根据关键SORAYA试验的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)数据获得批准的。SORAYA试验是一项单臂研究,招募了106名铂类耐药卵巢癌患者。入选标准为FRα的高表达、一线或三线治疗以及至少一线含阿瓦斯丁治疗。研究的主要终点是研究者评估的ORR,关键的次要终点是DOR。研究人员评估的ORR为31.7%(95%可信区间[CI]: 22.9,41.6),包括5例完全缓解(CR)病例。研究者评估的中位危险比是6.9个月(95%可信区间:5.6,9.7)。有需要可以咨询我们。

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