维奈托克用于CLL的临床进展有哪些呢?治疗效果怎么样

慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的病情虽然发展缓慢，但是临床预后会有明显差别。部分患者可向幼淋巴细胞白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、急淋等其他恶性淋巴增殖性疾病转化。

现在也有很多新的疗法用于CLL。那么，靶向药物维奈托克维奈妥拉/维奈克拉(Venetoclax)用于CLL的临床进展有哪些呢?

2015年

维奈妥拉/维奈托克/维奈克拉被美国食品和药物管理局(FDA) 授予突破性治疗称号，用于已复发，变得不耐受或难以治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2016年4月

美国FDA批准维奈托克/维奈妥拉/维奈克拉用于具有17p 缺失(位于17号短臂染色体上的缺失)且已经接受过至少一种先前疗法治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL) 患者。

2016年10月

欧洲药品管理局委员会建议在存在17p缺失或TP53突变的情况下，有条件的市场批准维奈妥拉/维奈托克用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

2018年6月

美国FDA批准维奈托克与利妥昔单抗联合用于患有慢性淋巴性白血病(CLL)，有或没有17p缺失的患者，并且他们至少接受过一种治疗。

2019年5月

美国FDA批准维奈托克用于所有慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者，而无需考虑先前的治疗或突变状态。

2019年12月

维奈托克联合阿托珠单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)III期临床研究CLL14显示，与对照组方案相比，固定疗程、无化疗维奈托克联合阿托珠单抗方案将疾病进展或死亡风险显著降低69%。

2020年01月

艾伯维旗下重磅药物维奈托克在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市，3项上市申请获得CDE受理。

2020年03月

欧盟委员会(EC)批准维奈克拉+阿托珠单抗联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

2020年05月

加拿大卫生部批准靶向抗癌药维奈托克/维奈妥拉联合阿托珠单抗用于先前没有接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。