老挝南塔生产的吉瑞替尼仿制药价格与效果

吉瑞替尼仿制药是老挝南塔金象药厂生产的，价格在人民币5500左右，规格为40mg*90片。

FDA对吉瑞替尼的批准是基于ADMIRAL的积极结果，这是一项III期开放标签、多中心、随机临床试验。

该试验招募了371名具有FLT3突变的AML患者，他们以2: 的比例随机接受吉瑞替尼或挽救性化疗。该研究的主要终点是总生存率和完全缓解或完全缓解并伴有部分血液学恢复(CR或CRh)率。

在371名患者中，138名接受了120毫克每日剂量的吉瑞替尼。患者的CR/CRh率为21%，中位缓解持续时间为4.6个月。在21%的患者中，11.6%的患者完全缓解，其中9.4%达到CRh。

达到CR或CRh的患者达到首次反应的中位时间为3.6个月。

根据每天接受120m 吉瑞替尼的总共292名患者的结果评估该药物的安全性。吉瑞替尼暴露的中位持续时间为3个月。

试验期间报告的最常见不良事件是关节或肌肉疼痛、转氨酶升高、疲劳或不适、发烧、非感染性腹泻、水肿、皮疹、肺炎、恶心、炎症、咳嗽、头痛、低血压、头晕和呕吐。