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芪参益气滴丸临床试验治疗保留性心衰

发布时间:2022-09-08 人气:157

芪参益气滴丸治疗射血分数保留性慢性心力衰竭有效性和安全性的随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验方案

招募保留性心衰患者 | 芪参益气滴丸进行中适应症:射血分数保留性慢性心力衰竭

项目用药:芪参益气滴丸

年龄要求:18岁以上

招募人数:100

开展区域:安徽/北京/河北/河南/湖南/江苏/吉林/内蒙古/山西/陕西/天津/重庆

招募计划:

本研究已获得国家药品监督管理局的批准及参与医院伦理委员会的批准,目前国内多家医院正在为这项研究招募受试者,预计在全国将招募总计225例保留性心衰受试者。

参加标准

1. 年龄 18 岁以上(包括边界值),性别不限;

2. 筛选前30天有心衰的症状或者体征;

3. 筛选期超声心动图显示 LVEF≥50%;

4. 利钠肽升高:BNP>35 ng/L 和/或 NT-proBNP>125 ng/L;

5. 筛选期超声心动图显示心脏结构改变或舒张功能异常;

6. NYHA 心功能Ⅱ~Ⅲ级(包含边界);

您是否能够成功参加本研究,还需要满足其他条件,这将由研究团队与您讨论!

*该临床研究遵从相关的国家法规,您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。

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