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诺华ILARIS卡那奴单抗/卡那津单抗canakinumab中文说明书价格

  • 通用名:canakinumab 商品名:ILARIS 制药商:诺华NOVARTIS 规格:150mg/1支/1盒 ILARIS(卡那津单抗)是一种白介 全部名称:ILARIS卡那奴单抗/卡那津单抗canakinumab重组人抗人类IL-1β单克隆抗体 Ilaris(canakinuma……
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通用名:canakinumab

商品名:ILARIS

制药商:诺华NOVARTIS

规格:150mg/1支/1盒

ILARIS(卡那津单抗)是一种白介

全部名称:ILARIS卡那奴单抗/卡那津单抗canakinumab重组人抗人类IL-1β单克隆抗体

Ilaris(canakinumab,卡那单抗)是一种选择性、高亲和性、全人源化单克隆抗体,靶向抑制白细胞介素-1β(IL-1β),这是人体免疫系统防御的一个重要组成部分。IL-1β的过度产生在某些炎症性疾病中发挥着关键作用。Ilaris通过阻断IL-1β的作用并持续一段时间,从而抑制因过量产生造成的炎症。

适应症:

素-1β 阻断剂适用为以下自身炎症周期性发热综合征的治疗:

1.1热蛋白关联周期性综合证(CAPS)

卡那津单抗是适用为热蛋白-关联周期性综合证(CAPS)的治疗,在成年和儿童4岁和以上包括:

· 家族性寒冷自身炎症综合证(FCAS)

· Muckle-Wells综合证(MWS)

1.2肿瘤坏死因子受体关联周期性综合证(TRAPS)

卡那津单抗是适用为在成年和儿童患者TRAPS的治疗。

1.3高免疫球蛋白D综合证(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺陷(MKD)

卡那津单抗是适用为成年和儿童患者高免疫球蛋白D(高-IgD)综合证(HIDS)/MKD的治疗。

1.4家族性地中海发热(FMF)

卡那津单抗是适用为成年和儿童患者FMF的治疗。

2. 全身型幼年特发性关节炎(SJIA)

卡那津单抗是适用为患者年龄2岁和以上SJIA的治疗。

用法用量:

每三个月皮下注射一支,150mg(预防使用),300mg(早期癌症患者使用)

1. 热蛋白-关联周期性综合证(CAPS)

对有体重大于40 kg的CAPS患者卡那津单抗的推荐剂量为150 mg.对有体重大于或等于15 kg和低于或等于40 kg的CAPS患者,推荐剂量为2 mg/kg.对儿童15至40 kg与反应不足,剂量可增加至3 mg/kg. 卡那津单抗是每8周给药一次。

2. 肿瘤坏死因子受体关联周期性综合证(TRAPS),高免疫球蛋白D综合证/甲羟戊酸激酶缺陷(MKD),和家族性地中海发热(FMF)

卡那津单抗对TRAPS,HIDS/MKD,和FMF患者的推荐剂量是基于体重。

对有体重低于或等于40 kg患者,推荐剂量为每4周2 mg/kg 。如临床反应不佳剂量可增加至每4周4 mg/kg 。

对有体重大于40 kg患者,推荐剂量为 每4周150 mg 。如临床反应不佳剂量可增加至每4周300 mg 。

3. 全身型幼年特发性关节炎(SJIA)

卡那津单抗对SJIA患者有一个体重大于或等于7.5 kg推荐剂量为4 mg/kg(有一个最大300 mg)给予每4周。

副作用:

CAPS:用卡那津单抗治疗患者最常见不良反应报道大于10%是鼻咽炎,腹泻,流感,鼻炎,恶心,头痛,支气管炎,胃肠炎,咽炎,体重增加,肌肉骨骼痛,和眩晕。

TRAPS,HIDS/MKD,和FMF:用卡那津单抗治疗患者报道的最常见大于10%不良反应是注射部位反应和鼻咽炎。

SJIA:用卡那津单抗治疗患者报道大于10% 最常见不良药物反应是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染),腹痛和注射部位反应。

警告和注意事项

⑴白介素-1阻断可能干扰对感染免疫反应。用通过IL-1的抑制药物工作治疗曽伴随严重感染风险增加。卡那单抗曽被伴随一个严重感染增加发生率。一个复发感染病史或潜在情况可能氏他们容易感染,医生当给予卡那单抗至有感染患者应谨慎对待。如一位患者发生一种严重感染用卡那单抗治疗终止。不要给予卡那单抗至一个活动性感染需要医疗干预期间的患者。

⑵活疫苗不应同时地与卡那单抗给予。治疗用卡那单抗开始治疗前,患者应接受所有推荐的疫苗接种。

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