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依鲁替尼联合维奈托克治疗白血病效果

发布时间:2022-06-24 人气:62

研究中,患者接受3个周期依鲁替尼导入治疗,随后接受12个周期的依鲁替尼+venetoclax(Ibr 420mg/天,Ven递增至400mg/天)方案治疗。在完成12个周期依鲁替尼+venetoclax治疗后,经确认为无法检测微小残留病(uMRD,即MRD阴性)的患者(定义为:外周血[PB]和骨髓[BM]uMRD连续超过3个周期),以1:1的比例随机分配,接受安慰剂或依鲁替尼双盲治疗。不符合uMRD的患者,以1:1的比例随机分配至依鲁替尼或依鲁替尼+venetoclax开放标签治疗。uMRD(MRD阴性)意味着治疗后使用一种特殊且高度敏感的检测方法检测不到癌细胞,其定义为每10000个白细胞中癌细胞数量<1个。

会上公布的结果显示:依鲁替尼+venetoclax方案治疗实现了深度缓解,在所有治疗的患者中,30个月无进展生存率(PFS)约为95%,包括在接受12个周期治疗后分配至安慰剂的患者子集中。在完成联合方案治疗后,随机分配至安慰剂或依鲁替尼的患者中的一年无病生存率(DFS)数据,支持了这种固定疗程方案可为CLL/SLL患者提供缓解和暂停治疗期。

会上公布的结果建立在先前报道的结果之上,即:这种一线联合方案治疗CLL患者在外周血(PB:75%的患者)和骨髓(BM:72%的患者)中均实现了高比例的无法检测的微小残留病(uMRD,即MRD阴性)。在经确认的uMRD组中,随机分配至安慰剂(95.3%;95%CI:82.7-98.8)和依鲁替尼(100%;95%CI:100-100)的患者,一年无病生存率(DFS)没有统计学显著差异(p=0.1475)。

在整个研究期间,所有接受治疗的患者(中位治疗时间为29个月),最常见的3/4级不良事件(≥5%的患者)为中性粒细胞减少(36%)、高血压(10%)、血小板减少(5%)和腹泻(5%)。联合用药的安全性与依鲁替尼和venetoclax已知的不良事件一致,没有出现新的安全性信号。

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