塞利尼索是美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的第一个也是唯一一个口服 XPO1 抑制剂,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 和复发/难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (R/R DLBCL)。
通过阻断核输出蛋白XPO1,塞利尼索可以促进肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白的核内积累和激活,并下调多种致癌蛋白的水平。基于其新的作用机制,正在评估 selinexor 用于血液和实体瘤癌症的多种组合方案,以提高治疗效果。
Antengene于2021年12 月在中国获得了用于 R/R MM 的 selinexor 的批准,并计划在 2022 年第二季度推出该产品。 Antengene 还获得了韩国XPOVIO ® 的批准,用于 R/R MM 和 R/R DLBCL,在新加坡用于 R/R MM 和 R/R DLBCL,在澳大利亚用于 R/R MM。德琪医药正在中国大陆开展 10 项针对复发/难治性血液系统恶性肿瘤和晚期实体瘤的临床研究(其中 3 项与 Karyopharm Therapeutics Inc. [Nasdaq:KPTI] 合作)。
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