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临床试验招募脑梗死急性期用药:醒神化瘀滴丸大剂量组

发布时间:2022-04-21 人气:93

醒神化瘀滴丸治疗急性缺血性脑中风的临床研究进行中适应症:脑梗死急性期

项目用药:醒神化瘀滴丸大剂量组

年龄要求:40~75岁

招募人数:180

开展区域:北京/广西/黑龙江/河南/吉林/内蒙古/重庆

项目介绍

(1)醒神化瘀滴丸治疗脑梗死急性期(痰热瘀阻证)有效性及安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心II期临床试验。

参加标准

符合脑梗死诊断,急性期,发病时间窗在7天以内的患者;

OCSP分型属于完全前循环梗死(TACI)或部分前循环梗死(PACI);

NIHSS积分5~22分;

符合中医中风病中经络诊断,辨证为痰热瘀阻证;

年龄在40岁~75岁,性别不限;

脑梗死为首次发病;如为再次发病患者,本次发病前应没有残疾障碍,改良Rankin量表

病人或家属知情同意,并签署知情同意书者。

排除标准

已经进行溶栓治疗的患者;

蛛网膜下腔出血和脑出血患者;短暂性脑缺血发作(TIA);腔隙性脑梗死、出血性脑梗死、

昏迷患者,卒中开始时有癫痫发作,恶性高血压;气道功能严重障碍,需气管插管及辅助

在过去3个月内,曾患心肌梗死,冠心病有严重心律失常、房颤、心衰患者;

有严重心、肝、肾、造血系统、内分泌系统、呼吸系统等原发性疾病,肝功能高于正常值

妊娠或哺乳期妇女;

过敏体质者,或已知对本试验药物成分以及基础治疗药物有过敏史者;

严重关节畸形影响功能恢复者;

活动性溃疡及有出血倾向者,长期服用抗凝药物(如华法林)者;

任何其他威胁生命或严重的疾病,不能完成3个月的随访以至于影响评价结果;

研究者认为可能限制神经方面评价或病人随访的其他疾病或精神病;

近4周内参加过其他药物临床试验的患者。

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