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服用印度尼拉帕尼(尼拉帕利)仿制药安全吗?效果呢?

发布时间:2022-04-20 人气:79

尼拉帕尼(尼拉帕利)Zejula 的安全性,正如 PRIMA 结果所证明的那样,与临床试验经验一致。Zejula 最常见的 3 级或更高级别的不良事件包括血小板减少症 (39%)、贫血症 (31%) 和中性粒细胞减少症 (21%)。

在 PRIMA 研究开始时,患者每天接受 300 mg尼拉帕尼(尼拉帕利)Zejula 的固定起始剂量。该研究后来进行了修改,根据患者的基线体重和/或血小板计数,纳入了每日一次 200 毫克或 300 毫克 Zejula 的个体化起始剂量。与总体人群相比,个体化起始剂量观察到的 3 级和 4 级血液学治疗出现的不良事件发生率较低,包括血小板减少症(21% 对 39%)、贫血(23% 对 31%)和中性粒细胞减少症。 15% 与 21% 相比)。

尼拉帕尼(尼拉帕利)Zejula US 处方信息已更新,包括基于患者基线体重和/或血小板计数的一线维持治疗适应症的个体化起始剂量 200 mg 或 300 mg 每天一次。复发性卵巢癌和晚期治疗设置的起始剂量为每天一次 300 毫克。

卵巢癌研究联盟总裁兼首席执行官 Audra Moran 说:“对于卵巢癌患者来说,拥有治疗选择非常重要,这一批准对我们的社区来说是一个好消息。” “PARP 抑制剂代表了在抗击卵巢癌方面取得的重大进展,对于铂类敏感的晚期卵巢癌患者——无论 BRCA 突变状态如何——提供一种新的一线维持选择尤其令人兴奋。我们决心继续资助研究,并与处于寻找像这样的新疗法的前线的科学家合作,以帮助那些受这种疾病影响的人。”

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