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孟加拉碧康来那替尼治疗早期乳腺癌的效果表现

发布时间:2022-04-20 人气:83

来那替尼在早期乳腺癌强化辅助治疗研究的数据表现不错,补充了部分早期高复发风险乳腺癌患者抗HER2强化辅助治疗的需求。

小分子抗HER2的TKI药物的作用靶点与大分子单抗不同,与酪氨酸激酶作用靶点结合有可逆和不可逆两种状态。来那替尼是一种强效小分子抗HER2 TKI,属于不可逆的作用于泛HER家族的药物,作用靶点比较广泛,不仅仅可以抗HER2,也可以抑制于HER1和HER 4,从而阻止了 HER家族之间形成二聚体之后的下游传导通道,作用机制更强效。来那替尼的临床前研究及大规模临床研究均发现,对于曲妥珠单抗获得性耐药的肿瘤,来那替尼的疗效值得肯定。另外TKI药物分子量较小,可以穿过血脑屏障,所以对于脑转移的患者,来那替尼也有独特的效果。

来那替尼在早期乳腺癌强化辅助治疗应用的最强证据来自ExteNET研究,该研究在曲妥珠单抗标准治疗1年的基础上,再序贯来那替尼对比安慰剂1年的强化辅助治疗。结果显示,5年iDFS的绝对获益为2.5%,来那替尼组和安慰剂组分别为90.2%和87.7%(HR=0.95,P=0.0083),具有显着的统计学差异。同时许多亚组也值得关注,尤其是激素受体阳性亚组,5年iDFS分别为91.2%和86.8%(HR=0.60),绝对获益达到了4.6%,在早期乳腺癌的生存改善中十分明显。另外淋巴结阳性(≥4枚)的患者使用来那替尼iDFS获益更多,HR=0.67(0.46-0.96)。在使用时机方面,在结束曲妥珠单抗治疗后越早使用来那替尼可能获益越大,尤其是在完成曲妥珠单抗治疗一年、甚至半年之内使用的患者,获益可能更多。由于来那替尼可透过血脑屏障的机制,可以显着降低中枢神经系统复发转移的风险。因此,CSCO指南指出,对于激素受体阳性、阳性淋巴结较多以及其他高危因素的患者,建议使用来那替尼进行强化辅助治疗。

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