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临床试验招募BRAF突变非小细胞肺癌用药:达拉非尼联合曲美替尼

发布时间:2022-04-07 人气:104

招募BRAF突变非小细胞肺癌患者|靶向联合治疗进行中适应症:BRAF突变非小细胞肺癌

项目用药:达拉非尼联合曲美替尼

年龄要求:18~75岁

招募人数:20

开展区域:北京

项目介绍

提供达拉非尼与曲美替尼联合治疗对中国BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌患者的有效性证据。

参加标准

1.受试者在进行任何筛选程序之前必须签署知情同意书;

2.签署知情同意书时年满18岁,男女不限;

3.组织学或细胞学确诊BRAF V600E突变阳性(根据当地合格检测[经NMPA和/或MOH批准]的检测结果)的转移性NSCLC;

4.既往接受过或未接受过转移性NSCLC治疗(作为辅助治疗的既往全身性治疗是允许的);

5.存在可测量的疾病(根据RECIST V1.1标准);

6.预期寿命至少为3个月;

7.ECOG体能状态评分≤2分;

8.骨髓和器官功能正常且无需持续采取支持性治疗;

9.通过ECHO或MUGA扫描评估的左心室射血分数(LVEF)≥机构正常值下限;

10.能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

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