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服用哌柏西利可以延长患者多久的生存时间?

发布时间:2022-03-23 人气:90

哌柏西利是个CDK4/6激酶抑制剂,可以选择性的抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。2015年2月3日,美国FDA加速批准哌柏西利联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗;2016年2月19日,美国FDA批准哌柏西利联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+ 、HER2-绝经后晚期乳腺癌患者。

来曲唑+哌柏西利:一项纳入165名未经治疗的晚期绝经后激素受体阳性的患者的临床研究,84名患者接受来曲唑+哌柏西利治疗,81名81名患者接受来曲唑治疗。结果显示:联合治疗组无疾病进展生存时间是20.2个月,而来曲唑组只有10.2个月,足足延长了10个月,几乎是翻倍;同时,疾病进展的风险联合治疗组只有单药组的48.8%,也就是说降低了一大半。基于这个结果,哌柏西利于2015年2月3日,被美国FDA批准上市。

氟维司群+哌柏西利:一共纳入了521名一线接受传统的内分泌治疗药物(来曲唑、阿那曲唑、依西美坦等)治疗失败的绝经后激素受体阳性乳腺癌患者的三期临床试验,347名患者接受了氟维司群+哌柏西利治疗,174名患者接受了氟维司群单药治疗。联合治疗将无疾病进展生存时间从4.6个月提高到了9.5个月,疾病进展的风险降低了64%。无疾病进展生存时间也是翻倍的战绩。

上述两个临床试验,为哌柏西利铺平了上市之路,而且两个临床试验中相比于传统治疗,哌柏西利的加入,中位无疾病进展生存时间均翻倍。一个是从10.2个月延长到20.2个月,一个是从4.6个月延长到9.5个月。

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