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塞尔帕替尼是什么药?效果好不好?

发布时间:2022-03-19 人气:166

美国礼来的塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种高度选择性和有效的口服药物,适应症有三个:晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者。在临床试验中,使用塞尔帕替尼都发挥了积极的效果。

全球性I期/II期临床研究LIBRETTO-001评估了塞尔帕替尼治疗晚期RET异常实体瘤患者的疗效和安全性。数据显示,塞尔帕替尼初始治疗RET融合阳性NSCLC (n=48)中位随访9.8个月时ORR为85%,CR率为2%;DoR尚未达到(中位随访15.7个月);中位PFS尚未达到,1年PFS率为68%(中位随访10.8个月); 2年OS率为88%(中位随访12.6个月) 。

塞尔帕替尼治疗铂类经治患者(n=105)中位随访15.7个月时ORR为64%,CR率为3%;DoR为17.5个月(中位随访15.7个月);中位PFS为19.3个月,1年PFS率为66%(中位随访16.8个月); 2年OS率为68%(中位随访19.9个月)。基线伴可测量脑转移灶的患者中(n=11),颅内ORR为91%( 10/11) 。基于LIBRETTO-001报告结果,塞尔帕替尼于2020年5月被美国FDA批准一线或后线治疗RET融合阳性晚期NSCLC。

在实验中观察到塞尔帕替尼的副作用为实验室异常,天丙氨酸转氨酶(ALT)升高,葡萄糖升高,冬氨酸转氨酶(AST)升高,白蛋白降低,便秘,高血压,疲劳,水肿,钙减少,口干,碱性磷酸酶升高,白细胞减少,腹泻,肌酐升高,总胆固醇升高,皮疹,钠减少,血小板减少等。

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