将 CDK4/6 抑制剂在激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌治疗中的临床应用从转移性环境扩展到辅助环境

超过三分之二的乳腺癌患者在初次诊断时出现激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性疾病。HR 阳性乳腺癌的生长取决于 Cyclin D1，它是雌激素受体 (ER) 的直接转录靶标。最近引入的细胞周期蛋白依赖性激酶 4 和 6 (CDK4/6) 抑制剂(palbociclib、ribociclib 和 abemaciclib)彻底改变了内分泌敏感和内分泌耐药环境中转移性 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的治疗在绝经前和绝经后的妇女中。

多项大型随机临床试验已证明无进展生存期 (PFS) 和最近的总生存期 (OS) 有所改善。辅助内分泌治疗 (ET) 可显着降低 HR 阳性早期乳腺癌 (EBC) 患者的复发和死亡风险。然而，这些患者中多达 20% 将在前十年出现局部、区域或远端复发。

这种对 ET 的耐药性促使研究人员在 EBC 中尝试 CDK4/6 抑制剂，无论是在辅助还是新辅助环境中。虽然许多临床试验仍在进行中，但至少一项研究和两项荟萃分析显示了有益的结果，美国食品和药物管理局最近批准了其中一种药物 abemaciclib 与 ET 联合用于治疗高危 EBC 患者的辅助治疗。在本文中，我们回顾了最近发表和正在进行的具有里程碑意义的临床试验，这些试验试图扩大 CDK4/6 抑制剂的使用