阿比特龙通过靶向将体内其他激素转化为雄激素的酶类物质,使体内睾酮等雄激素停止生成。
STAMPEDE研究,是一项正在英国与瑞士进行的、多臂、多阶段随机临床试验。目前的分析是将标准治疗与标准治疗+阿比特龙治疗高危、初始治疗为ADT的前列腺癌的结果进行对比。其中局部晚期或转移性前列腺癌男性患者,全部首次接受标准ADT治疗。由ADT构成的标准治疗至少持续2年;局部晚期前列腺癌患者(占全部患者的48%)除了ADT之外,还可以接受放射治疗。STAMPEDE报告了20年来至少10组以上的对比数据。
中位随访时间为40个月,标准治疗组中262例患者死亡,阿比特龙组184例死亡。3年总生存率方面,阿比特龙组为83%,标准治疗组为76%。与标准治疗相比,阿比特龙降低了71%的治疗失败几率。试验中不同亚组的患者效果一致。
总体而言,两组间的副作用相类似。严重副作用在阿比特龙组更为常见,占组内患者的41%,而标准治疗组占29%。较为频繁发生在阿比特龙组的主要副作用为高血压等心血管问题和肝脏问题。治疗相关死亡方面,阿比特龙组2例,标准治疗组1例。
该研究提供了强有力的证据,支持将阿比特龙加入转移性前列腺癌男性患者的标准内分泌治疗中,该研究是将阿比特龙作为晚期前列腺癌一线治疗方案的最大型研究。
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