奥雷巴替尼(Olverembatinib)：首次批准用于治疗慢性粒(急性粒，急性淋巴)细胞白血病

奥雷巴替尼(Olverembatinib)(HQP1351)是由亚盛医药研发的口服第三代BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)、急性粒细胞白血病、急性淋巴细胞白血病(ALL)和实体瘤，包括胃肠道间质瘤(GIST)。

奥雷巴替尼(Olverembatinib)是一种野生型 BCR-ABL1 激酶和广谱 BCR-ABL1 突变体(包括突变体 T315I)的 ATP 结合位点抑制剂，可对所有第一代和第二代 TKI 产生耐药性。2021年11月，olverembatinib在中国获得首个批准，用于治疗携带T315I突变的TKI耐药慢性期CML(CML-CP)或加速期CML(CML-AP)成年患者诊断测试。

美国正在进行 CML 和前体细胞 ALL 的临床研究，中国正在进行包括 GIST 在内的实体瘤的临床研究。本文总结了 olverembatinib 开发过程中的里程碑，导致首次获批用于治疗 CML-CP 或 CML-AP。