您好,欢迎访问【快赴康海外医疗】,我们将竭诚为您服务!

奥雷巴替尼(Olverembatinib)治疗TKI耐药T315I突变的慢性髓细胞白血病

发布时间:2022-03-08 人气:74

2021年11月25日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准耐立克(奥雷巴替尼)上市,用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病(CML)患者。

亚盛医药宣布的数据显示:截至2020年8月25日,奥雷巴替尼在CML-CP患者研究(HQP1351-CC201)中的中位随访时间13.0个月(范围:7.2- 16.3)。31例血液学反应可评估受试者中,31例(100%)获得完全血液学反应(CHR);41例细胞遗传学可评估受试者中,31例(75.6%)获得主要细胞遗传学反应(MCyR),包括28例(68.3%)完全细胞遗传学反应(CCyR)和3例(7.3%)部分细胞遗传学反应(PCyR);41例分子学反应可评估的受试者中,23例(56.1%)获得主要分子学反应(MMR)。12个月无进展生存(PFS)率为85.7%(95% CI:[63.6% – 94.9%]),总体生存(OS)率为100%(95% CI:[100.0% -100.0%])。

截至2020年7月27日,奥雷巴替尼在CML-AP患者研究(HQP1351-CC202)中的中位随访时间14.3个月(范围:6.6-15.2)。17例可评估的受试者中,12例(70.6%)获得主要血液学反应(MaHR),包括11例(64.7%)完全血液学反应(CHR)和1例(5.9%)无白血病证据(NEL)。17例可评估受试者中,8例(47.1%)获得主要细胞遗传学反应(MCyR),包括8例(47.1%)完全细胞遗传学反应(CCyR)。17例可评估的受试者中,7例(41.2%)获得主要分子学反应(MMR)。12个月的PFS率为73.3%(95% CI:[43.3% – 89.1%])。12个月OS为88.2%(95% CI:[60.6% -96.9%])。

安全性方面,根据亚盛医药披露的入选2021ASH年会的摘要数据,在CML-CP患者中最常见的3级/4级治疗相关不良反应(TRAE)是血小板减少(48.8%),没有治疗相关性死亡发生。同样,在CML-AP患者中最常见的也是3级/4级TRAE是血小板减少(56.5%)。Asciminib在血小板减少之外,还存在更高级别(3级或4级)的高血压、超敏反应等不良事件。总的来说,这两种药物也存在一定的安全性差异,能够满足不同的患者需求。

奥雷巴替尼(Olverembatinib)是小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂(BCR-ABL TKI),可有效抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶野生型及多种突变型的活性,可抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶及下游蛋白STAT5和Crkl的磷酸化,阻断下游通路活化,诱导Bcr-Abl阳性、Bcr-Abl T315I突变型细胞株的细胞周期阻滞和调亡。Bcr-Abl融合基因是慢性髓细胞白血病发病机制的必要条件,高达95%的病例存在9号和22号染色体易位造成的Bcr-Abl融合基因,导致酪氨酸激酶的组成性激活,从而导致不受控制的细胞增殖。Bcr-Abl激酶区突变是CML患者获得性耐药的重要机制之一,其中,占比近1/4的T315I突变是常见和“守门”耐药突变类型。

【快赴康海外医疗】
【快赴康海外医疗】
联系地址
地址:address:9/B/2,Toyenbee Circular Road,Motijheel,Dhaka-1208, Bangladesh
联系方式
  • 联系电话:19957985295
  • 联系邮箱:329126334@qq.com
【快赴康海外医疗】

Copyright @ 2022 【快赴康海外医疗】      ICP备案编号:渝ICP备2021008985号

【快赴康海外医疗】扫一扫咨询微信客服
在线客服
服务热线

服务热线

19957985295

微信咨询
【快赴康海外医疗】
返回顶部