尼洛替尼作为慢性粒细胞白血病患者一线或二线治疗的意大利真实世界分析

尼洛替尼作为慢性粒细胞白血病患者一线或二线治疗的意大利真实世界分析

目的：迄今为止，关于意大利处方的酪氨酸激酶抑制剂的实际剂量的报道很少。本观察性回顾性研究旨在评估意大利临床实践中慢性髓性白血病 (CML) 患者作为一线和二线治疗处方的尼罗替尼的平均每日剂量。

患者和方法：数据来自意大利实体样本的管理数据库。2013 年 1 月至 2016 年 12 月期间使用尼罗替尼的所有成年患者均包括在 2013 年 1 月至 2016 年 12 月期间，如果他们将其用作一线治疗，并且从 2015 年 1 月至 2018 年 12 月期间将其用作二线治疗。考虑到第一个和最后一个尼罗替尼处方日期或最后一个 BCR/ABL 测试日期之间的剂量计算平均每日剂量。

结果：在以尼罗替尼作为一线治疗的 CML 患者中(N=87)，在平均治疗时间为 798.9 天期间，尼罗替尼的平均日剂量为 500.5 mg，考虑到 BCR/ABL 测试的最后确定(平均持续时间为811 天)。共有 103 名 CML 患者接受了尼罗替尼作为二线治疗;其中，80.6%以前接受过伊马替尼，17.5%接受过达沙替尼。尼罗替尼的平均日剂量为 566.3 mg，平均持续时间为 302.8 天，而考虑到最后一次 BCR/ABL 测试(平均持续时间为 323.1 天)，检测到平均每日剂量为 565.2 mg .

结论：该研究报告了用于 CML 管理的 TKI 的真实剂量模式。我们的结果与数据表中报告的尼罗替尼剂量(一线和二线分别为 600 毫克和 800 毫克)相比，显示出临床实践中规定的平均每日剂量低于当前指示剂量的趋势。