您好,欢迎访问【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品,我们将竭诚为您服务!

劳拉替尼/洛拉替尼获批于一线治疗ALK阳性晚期肺癌的研究数据

发布时间:2022-02-10 人气:672

劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)是一种TKI,已被证明在携带ALK染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。劳拉替尼专门用于抑制导致对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变,能够穿透血脑屏障,被誉为第三代ALK抑制剂。2022年1月28日,辉瑞公司宣布欧盟委员会(EC)批准了劳拉替尼(lorlatinib,LORVIQUA,LORBRENA)的市场授权,作为单一疗法,用于治疗先前未接受ALK抑制剂治疗的无性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

此次批准劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)的一线应用是基于关键的3期CROWN试验的结果,CROWN试验是一项随机、开放标签、平行的双臂试验,296名先前未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者按照1:1的比例随机分组,接受劳拉替尼单药治疗(n=149)或克唑替尼(crizotinib,XALKORI)单药治疗(n=147)。

CROWN试验的主要终点是基于盲法独立中央审查(BICR)的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)和BICR的肿瘤评估相关数据,包括ORR和缓解持续时间(DOR)。

试验结果显示,劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)与克唑替尼相比,疾病进展或死亡的风险降低了72%。劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)的客观缓解率(ORR)为76%(95%CI,68-83),克唑替尼为58%(95%CI,49-66)。在可测量脑转移的患者中,劳拉替尼组82%的患者有颅内缓解(71%有颅内完全缓解),而克唑替尼组的患者只有23%。

劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)的安全性与以前的研究报告相似。在149名接受劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)治疗的患者中,最常见的不良事件(AEs,≥20%)包括水肿、体重增加、周围神经病变、认知影响、腹泻、呼吸困难和高甘油三酯症。34%接受劳拉替尼治疗的人发生了严重的AEs;最常报告的严重AEs是肺炎、呼吸困难、呼吸衰竭、认知影响和热射病。在接受劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)治疗的人中,有3.4%发生了致命的AE.有6.7%的人因AEs而永久停止使用劳拉替尼(LORVIQUA,lorlatinib)。

【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品
【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品
联系地址
地址:address:9/B/2,Toyenbee Circular Road,Motijheel,Dhaka-1208, Bangladesh
联系方式
  • 联系电话:
  • 联系邮箱:
【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品

Copyright @ 2024 【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品      ICP备案编号:

【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品扫一扫咨询微信客服
在线客服
服务热线

服务热线

微信咨询
【快赴康海外医疗】,本站只发布药品信息,不销售任何药品
返回顶部