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关于劳拉替尼的效果说明书简介

发布时间:2021-12-27 人气:185

劳拉替尼是第三代 ALK 抑制剂,专门开发用于抑制最常见的肿瘤突变,这些突变导致对当前药物的耐药性并解决脑转移。高达 40% 的 ALK 阳性肺癌患者出现脑转移。

“ FDA 决定在其创新审查途径下评估我们对 Lorbrena LORBRENA 的申请,旨在加快潜在改变生命的药物的可用性,强调了 CROWN 数据的重要性和 Lorbrena 作为人类初始疗法的潜在影响ALK 阳性晚期非小细胞肺癌,”辉瑞全球产品开发部肿瘤学首席开发官 Chris Boshoff 博士说。

2018 年,FDA 批准 Lorbrena 用于治疗接受克唑替尼和至少一种其他 ALK 抑制剂治疗后疾病进展的 ALK 阳性转移性 NSCLC 患者;或其疾病在艾乐替尼或色瑞替尼作为转移性疾病的第一种 ALK 抑制剂疗法后出现进展。2019 年 5 月,洛拉替尼以 Lorviqua 的商品名获得了欧洲药品管理局的有条件批准。

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