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辉瑞第三代ALK抑制剂Lorviqua(劳拉替尼)在欧盟即将获批:疗效显著优于克唑替尼

发布时间:2021-12-27 人气:434

2021年12月25日讯 /生物谷BIOON/ –辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准Lorviqua(lorlatinib,劳拉替尼,美国商品名:Lorbrena):一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内做出最终审查决定。

今年3月,lorlatinib(Lorbrena)获得美国FDA批准扩大适应症:用于一线治疗ALK阳性转移性NSCLC成人患者。来自3期CROWN试验的结果显示:在新诊断的ALK阳性NSCLC成人患者中,与辉瑞一代ALK抑制剂Xalkori(crizotinib,克唑替尼)相比,Lorviqua将疾病进展或死亡风险降低了72%。

肺癌是全世界癌症相关死亡的头号原因。NSCLC约占肺癌的80-85%。ALK阳性肿瘤约占NSCLC病例的3-5%。在靶向疗法和免疫疗法上市之前,晚期NSCLC患者的5年生存率只有5%。Xalkori(克唑替尼)是由辉瑞推出的全球首个ALK靶向药物,Xalkori是第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI),自2011年上市以来,已极大地改变了晚期ALK+NSCLC患者的临床治疗。

Lorbrena是第三代ALK抑制剂,专门开发用于抑制驱动对当前药物耐药性的最常见肿瘤突变,并解决ALK阳性NSCLC疾病进展的最常见部位脑转移问题。在ALK阳性肺癌患者中,高达40%在最初确诊时出现脑转移。

辉瑞全球产品开发肿瘤学首席开发官Chris Boshoff博士表示:“在过去几十年中,我们了解到ALK阳性晚期非小细胞肺癌是一种复杂的疾病,对近40%在诊断时有脑转移的患者尤其具有挑战性。CHMP的积极审查意见,加强了Lorviqua作为一种有效的一线治疗选择,用于治疗欧洲ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。”

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